Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peritoneale sluiting versus niet-sluiting tijdens open appendectomie

15 december 2016 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Peritoneale sluiting versus niet-sluiting tijdens open appendectomie: een gerandomiseerde studie

Er is geen consensus over sluiting versus niet-sluiting van peritoneum tijdens buikoperaties. Het doel van deze studie is om het effect van peritoneale sluiting versus niet-sluiting op postoperatieve pijn, vroege complicaties en levenskwaliteit te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is geen consensus over sluiting versus niet-sluiting van peritoneum tijdens buikoperaties. in de literatuur suggereerden weinig rapporten dat peritoneale sluiting de operatieduur kan verlengen, de kosten kan verhogen en waarschijnlijk een verzwarend effect heeft op postoperatieve pijn. Daarnaast zijn er enkele rapporten die suggereren dat het niet sluiten van het peritoneum de postoperatieve complicaties niet verhoogt. De behoefte aan verder onderzoek om het effect van peritoneale sluiting versus niet-sluiting op postoperatieve pijn en met name de levenskwaliteit te verduidelijken, wordt in sommige literatuur gespecificeerd. Het doel van deze studie is om het effect van peritoneale sluiting versus niet-sluiting op postoperatieve pijn, vroege complicaties en levenskwaliteit te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34090
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met acute appendicitis
  • leeftijd tussen 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • preoperatief gediagnosticeerd intra-abdominaal abces
  • intraoperatief gediagnosticeerd vrij etterend vocht in de buikholte
  • zwangerschap
  • maligniteit geschiedenis
  • mentale retardatie
  • chronisch nierfalen
  • chronische leverziekte
  • suikerziekte
  • weigering van patiënten om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Peritoneale sluiting
open appendectomie met peritoneale sluiting
Procedure: open appendectomie met peritoneale sluiting
open appendectomie met peritoneale sluiting onder algemene anesthesie voor acute appendicitis
Actieve vergelijker: Peritoneale niet-sluiting
open appendectomie zonder peritoneale sluiting
Procedure: open appendectomie zonder peritoneale sluiting
open appendectomie zonder peritoneale sluiting onder algemene anesthesie voor acute appendicitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
visuele analoge score voor pijn op postoperatieve dag 1 met behulp van een vas-schaal van 10 cm.
postoperatieve dag 1
Chirurgische wondinfectie
Tijdsspanne: postoperatieve 30 dagen
Postoperatieve wondinfectie binnen 30 dagen na de operatie omvat wondinfecties en intrabdominaal abces
postoperatieve 30 dagen
Levenskwaliteitsscore
Tijdsspanne: postoperatieve dag 10
Euro-Qol 5D-5L voor beoordeling van levenskwaliteit op postoperatieve dag 10
postoperatieve dag 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
tijd vanaf het begin van de incisie tot het sluiten van de incisie
intraoperatief
wond openspringen
Tijdsspanne: postoperatieve 30 dagen
fasciale dehiscentie tijdens postoperatieve 30 dagen gediagnosticeerd via lichamelijk onderzoek of echografie.
postoperatieve 30 dagen
postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: postoperatieve 30 dagen
mortaliteit in postoperatieve 30 dagen
postoperatieve 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16_12_2015-23/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute blindedarmontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren