开放性阑尾切除术期间腹膜闭合与非闭合
2016年12月15日 更新者：Bezmialem Vakif University
开放性阑尾切除术期间腹膜闭合与非闭合：一项随机试验
对于腹部手术期间腹膜闭合与不闭合，目前还没有达成共识。
本研究的目的是比较腹膜闭合与非闭合对术后疼痛、早期并发症和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
对于腹部手术期间腹膜闭合与不闭合，目前还没有达成共识。文献中很少有报道提示腹膜缝合会延长手术时间，增加费用，并可能加重术后疼痛。
此外，也有报道提示不闭合腹膜可能不会增加术后并发症。
需要进一步研究来阐明腹膜闭合与非闭合对术后疼痛和生活质量的影响，特别是在一些文献中已经明确指出。
本研究的目的是比较腹膜闭合与非闭合对术后疼痛、早期并发症和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性阑尾炎患者
- 年龄在 18-65 岁之间
排除标准：
- 术前诊断为腹腔脓肿
- 术中诊断腹腔内有游离脓性液体
- 怀孕
- 恶性病史
- 智力低下
- 慢性肾功能衰竭
- 慢性肝病
- 糖尿病
- 患者拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：腹膜闭合
腹膜闭合开放式阑尾切除术
|
急性阑尾炎全身麻醉腹膜闭合开放式阑尾切除术
|
|
有源比较器：腹膜不闭合
无腹膜闭合的开放式阑尾切除术
|
急性阑尾炎全麻下开腹无腹膜闭合切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第1天
|
术后第 1 天使用 10 cm 输精管刻度尺对疼痛进行视觉模拟评分。
|
术后第1天
|
|
手术部位感染
大体时间：术后30天
|
术后 30 天内的手术部位感染包括切口感染和腹腔脓肿
|
术后30天
|
|
生活质量得分
大体时间：术后第10天
|
Euro-Qol 5D-5L 用于评估术后第 10 天的生活质量
|
术后第10天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：术中
|
从切口开始到切口闭合的时间
|
术中
|
|
伤口裂开
大体时间：术后30天
|
术后30天筋膜裂开通过超声体格检查确诊。
|
术后30天
|
|
术后死亡率
大体时间：术后30天
|
术后30天死亡率
|
术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huseyin K Bektasoglu, MD、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月15日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.