Peritoneal stängning kontra icke-stängning under öppen blindtarmsoperation
15 december 2016 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Peritoneal stängning kontra icke-stängning under öppen appendektomi: en randomiserad studie
Det har inte funnits någon konsensus om stängning kontra icke-stängning av bukhinnan under bukoperationer.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av peritoneal stängning kontra icke-stängning över postoperativ smärta, tidiga komplikationer och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det har inte funnits någon konsensus om stängning kontra icke-stängning av bukhinnan under bukoperationer. i litteraturen tyder få rapporter på att peritoneal stängning kan förlänga operationstiden, kan öka kostnaderna och har en sannolikt förvärrande effekt på postoperativ smärta.
Dessutom har det förekommit några rapporter som tyder på att icke-stängning av peritoneum kanske inte ökar de postoperativa komplikationerna.
Behovet av ytterligare studier för att klargöra effekten av peritoneal stängning kontra icke-stängning på postoperativ smärta och livskvalitet särskilt har specificerats i viss litteratur.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av peritoneal stängning kontra icke-stängning över postoperativ smärta, tidiga komplikationer och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med akut blindtarmsinflammation
- ålder mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
- preoperativt diagnostiserad intraabdominal abcess
- intraoperativt diagnostiserad fri purulent vätska i bukhålan
- graviditet
- malignitetshistoria
- utvecklingsstörd
- kronisk njursvikt
- kronisk leversjukdom
- diabetes mellitus
- patienters nekande av att delta i studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peritoneal stängning
öppen blindtarmsoperation med peritoneal stängning
|
öppen blindtarmsoperation med peritoneal stängning under generell anestesi för akut blindtarmsinflammation
|
|
Aktiv komparator: Peritoneal icke-stängning
öppen blindtarmsoperation utan peritoneal stängning
|
öppen blindtarmsoperation utan peritoneal stängning under generell anestesi för akut blindtarmsinflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ dag 1
|
visuell analog poäng för smärta vid postoperativ dag 1 med hjälp av 10 cm vasskala.
|
postoperativ dag 1
|
|
Kirurgisk platsinfektion
Tidsram: postoperativ 30 dagar
|
Postoperativ infektion på operationsstället inom 30 dagar efter operationen inkluderar incisionsinfektioner och intrabdominal abcess
|
postoperativ 30 dagar
|
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: postoperativ dag 10
|
Euro-Qol 5D-5L för bedömning av livskvalitet vid postoperativ dag 10
|
postoperativ dag 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
drifttid
Tidsram: intraoperativt
|
tid från början av snitt till stängning av snitt
|
intraoperativt
|
|
sårlossning
Tidsram: postoperativ 30 dagar
|
fascial dehiscens under postoperativa 30 dagar diagnostiserats via fysisk undersökning av sonografi.
|
postoperativ 30 dagar
|
|
postoperativ mortalitet
Tidsram: postoperativ 30 dagar
|
dödlighet i postoperativa 30 dagar
|
postoperativ 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16_12_2015-23/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .