Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalinen sulkeminen vs. sulkemattomuus avoimen umpilisäkkeen poiston aikana

torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Peritoneaalinen sulkeminen verrattuna sulkeutumattomuuteen avoimen umpilisäkkeen poiston aikana: satunnaistettu koe

Ei ole päästy yksimielisyyteen vatsakalvon sulkemisesta verrattuna vatsakalvon sulkematta jättämiseen vatsaleikkausten aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vatsakalvon sulkeutumisen ja sulkeutumattomuuden vaikutusta postoperatiiviseen kipuun, varhaisiin komplikaatioihin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole päästy yksimielisyyteen vatsakalvon sulkemisesta verrattuna vatsakalvon sulkematta jättämiseen vatsaleikkausten aikana. kirjallisuudessa vain harvat raportit viittaavat siihen, että vatsakalvon sulkeminen voi pidentää leikkausaikaa, lisätä kustannuksia ja sillä on todennäköisesti pahentava vaikutus postoperatiiviseen kipuun. Lisäksi on raportoitu, että vatsakalvon sulkematta jättäminen ei ehkä lisää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Lisätutkimusten tarve selvittää vatsakalvon sulkeutumisen ja sulkeutumattomuuden vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja elämänlaatuun erityisesti on määritelty joissakin kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vatsakalvon sulkeutumisen ja sulkeutumattomuuden vaikutusta postoperatiiviseen kipuun, varhaisiin komplikaatioihin ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34090
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on akuutti umpilisäkkeen tulehdus
  • ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ennen leikkausta diagnosoitu intraabdominaalinen absessi
  • intraoperatiivisesti diagnosoitu vapaa märkivä neste vatsaontelossa
  • raskaus
  • pahanlaatuisuushistoria
  • kehitysvammaisuus
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • krooninen maksasairaus
  • diabetes mellitus
  • potilaiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peritoneaalinen sulkeminen
avoin umpilisäkkeen poisto vatsakalvon sulkemisella
Menettely: avoin umpilisäkkeen poisto vatsakalvon sulkemisella
avoin umpilisäkkeen poisto vatsakalvon sulkemisella yleisanestesiassa akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi
Active Comparator: Peritoneaalinen ei sulkeminen
avoin umpilisäkkeen poisto ilman peritoneaalin sulkemista
Menettely: avoin umpilisäkkeen poisto ilman peritoneaalin sulkemista
avoin umpilisäkkeen poisto ilman peritoneaalin sulkemista yleisanestesiassa akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 käyttämällä 10 cm vas-asteikkoa.
leikkauksen jälkeinen päivä 1
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen leikkauskohdan infektio 30 päivän sisällä leikkauksesta sisältää viiltoinfektiot ja vatsansisäiset paiseet
leikkauksen jälkeen 30 päivää
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 10
Euro-Qol 5D-5L elämänlaadun arviointiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 10. päivänä
leikkauksen jälkeinen päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
aika viillon alusta viillon sulkemiseen
intraoperatiivisesti
haavan irtoaminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
faskian avautuminen leikkauksen jälkeisenä 30 päivän aikana, mikä diagnosoitiin fyysisellä ultraäänitutkimuksella.
leikkauksen jälkeen 30 päivää
leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
kuolleisuus leikkauksen jälkeen 30 päivää
leikkauksen jälkeen 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16_12_2015-23/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti umpilisäkkeen tulehdus

Kliiniset tutkimukset avoin umpilisäkkeen poisto vatsakalvon sulkemisella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa