Cierre peritoneal versus no cierre durante la apendicectomía abierta
15 de diciembre de 2016 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Cierre peritoneal versus no cierre durante la apendicectomía abierta: un ensayo aleatorizado
No ha habido consenso sobre el cierre versus no cierre del peritoneo durante las operaciones abdominales.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto del cierre peritoneal frente al no cierre sobre el dolor postoperatorio, las complicaciones tempranas y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
No ha habido consenso sobre el cierre versus no cierre del peritoneo durante las operaciones abdominales. en la literatura, pocos informes sugirieron que el cierre peritoneal puede prolongar el tiempo de la operación, puede aumentar los costos y tiene un probable efecto agravante del dolor posoperatorio.
Además, ha habido algunos informes que sugieren que la falta de cierre del peritoneo puede no aumentar las complicaciones posoperatorias.
La necesidad de estudios adicionales para aclarar el efecto del cierre peritoneal versus el no cierre sobre el dolor posoperatorio y la calidad de vida especialmente se ha especificado en alguna literatura.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto del cierre peritoneal frente al no cierre sobre el dolor postoperatorio, las complicaciones tempranas y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con apendicitis aguda
- edad entre 18-65 años
Criterio de exclusión:
- absceso intraabdominal diagnosticado preoperatoriamente
- líquido purulento libre diagnosticado intraoperatoriamente en la cavidad abdominal
- el embarazo
- antecedentes de malignidad
- retraso mental
- insuficiencia renal cronica
- enfermedad hepática crónica
- diabetes mellitus
- negativa de los pacientes a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cierre peritoneal
apendicectomia abierta con cierre peritoneal
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apendicectomía abierta con cierre peritoneal bajo anestesia general para apendicitis aguda
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Comparador activo: No cierre peritoneal
apendicectomia abierta sin cierre peritoneal
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apendicectomía abierta sin cierre peritoneal bajo anestesia general para apendicitis aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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puntuación analógica visual para el dolor en el día postoperatorio 1 mediante el uso de una escala de conducto deferente de 10 cm.
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día postoperatorio 1
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Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 dias
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La infección posoperatoria del sitio quirúrgico en los 30 días posteriores a la cirugía incluye infecciones de la incisión y absceso intrabdominal
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postoperatorio 30 dias
|
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: día postoperatorio 10
|
Euro-Qol 5D-5L para la evaluación de la calidad de vida en el día 10 del postoperatorio
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día postoperatorio 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
tiempo desde el comienzo de la incisión hasta el cierre de la incisión
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intraoperatoriamente
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dehiscencia de la herida
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 dias
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dehiscencia fascial durante los 30 días postoperatorios diagnosticados mediante examen físico de ecografía.
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postoperatorio 30 dias
|
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mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 dias
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mortalidad en el postoperatorio a los 30 días
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postoperatorio 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16_12_2015-23/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .