개방형 맹장 절제술 중 복막 폐쇄 대 비 폐쇄
2016년 12월 15일 업데이트: Bezmialem Vakif University
개복 충수 절제술 중 복막 폐쇄 대 비 폐쇄: 무작위 시험
복부 수술 중 복막 폐쇄와 비폐쇄에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 수술 후 통증, 조기 합병증 및 삶의 질에 대한 복막 봉합과 비봉합의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복부 수술 중 복막 폐쇄와 비폐쇄에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 문헌에서 복막 폐쇄가 수술 시간을 연장하고 비용을 증가시킬 수 있으며 수술 후 통증을 악화시킬 가능성이 있다고 제안한 보고는 거의 없습니다.
또한, 복막을 폐쇄하지 않는 것이 수술 후 합병증을 증가시키지 않을 수도 있다는 일부 보고가 있습니다.
특히 수술 후 통증과 삶의 질에 대한 복막 봉합 대 비봉합의 효과를 명확히 하기 위한 추가 연구의 필요성이 일부 문헌에 명시되어 있습니다.
이 연구의 목적은 수술 후 통증, 조기 합병증 및 삶의 질에 대한 복막 봉합과 비봉합의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 맹장염 환자
- 18-65세 사이의 나이
제외 기준:
- 수술 전 진단된 복강 내 농양
- 수술 중 진단된 복강 내 유리 화농성 액체
- 임신
- 악성 병력
- 정신 지체
- 만성 신부전
- 만성 간 질환
- 진성 당뇨병
- 환자의 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 복막 폐쇄
복막 폐쇄와 함께 열린 충수 절제술
|
급성 맹장염에 대한 전신 마취하에 복막 폐쇄를 통한 개방 충수 절제술
|
|
활성 비교기: 복막 폐쇄
복막 폐쇄 없이 열린 맹장 절제술
|
급성 맹장염에 대한 전신 마취하에 복막 폐쇄 없이 개방 충수 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 1일
|
10 cm 혈관 척도를 사용하여 수술 후 1일째 통증에 대한 시각적 아날로그 점수.
|
수술 후 1일
|
|
수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일 이내의 수술 부위 감염에는 절개 감염 및 복강 내 농양이 포함됩니다.
|
수술 후 30일
|
|
삶의 질 점수
기간: 수술 후 10일
|
수술 후 10일째 삶의 질 평가를 위한 Euro-Qol 5D-5L
|
수술 후 10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작동 시간
기간: 수술 중
|
절개 시작부터 절개 종료까지의 시간
|
수술 중
|
|
상처 열개
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일 동안 초음파 이학적 검사를 통해 진단된 근막 열개.
|
수술 후 30일
|
|
수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일 사망
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 맹장염에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한