Zamknięcie otrzewnej a brak zamknięcia podczas otwartego wyrostka robaczkowego
15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Zamknięcie otrzewnej a brak zamknięcia podczas otwartego wyrostka robaczkowego: randomizowana próba
Nie osiągnięto konsensusu co do zamykania i niezamykania otrzewnej podczas operacji brzusznych.
Celem tego badania jest porównanie wpływu zamknięcia otrzewnej i jego braku na ból pooperacyjny, wczesne powikłania i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Nie osiągnięto konsensusu co do zamykania i niezamykania otrzewnej podczas operacji brzusznych. w piśmiennictwie nieliczne doniesienia sugerowały, że zamknięcie otrzewnej może wydłużyć czas operacji, może zwiększyć koszty i prawdopodobnie nasilać ból pooperacyjny.
Ponadto pojawiły się doniesienia sugerujące, że niezamknięcie otrzewnej może nie zwiększać powikłań pooperacyjnych.
Potrzeba dalszych badań w celu wyjaśnienia wpływu zamknięcia otrzewnej w porównaniu z jego brakiem na ból pooperacyjny i jakość życia została wyszczególniona w literaturze.
Celem tego badania jest porównanie wpływu zamknięcia otrzewnej i jego braku na ból pooperacyjny, wczesne powikłania i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34090
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
- wiek od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowany przedoperacyjnie ropień w jamie brzusznej
- rozpoznano śródoperacyjnie wolny płyn ropny w jamie brzusznej
- ciąża
- historia złośliwości
- upośledzenie umysłowe
- przewlekła niewydolność nerek
- przewlekła choroba wątroby
- cukrzyca
- odmowa udziału pacjentów w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zamknięcie otrzewnej
otwarta appendektomia z zamknięciem otrzewnej
|
otwarta appendektomia z zamknięciem otrzewnej w znieczuleniu ogólnym z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
|
|
Aktywny komparator: Brak zamknięcia otrzewnej
otwarta appendektomia bez zamknięcia otrzewnej
|
otwarta appendektomia bez zamknięcia otrzewnej w znieczuleniu ogólnym z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
|
wizualna ocena analogowa bólu w 1. dniu po operacji za pomocą skali nasieniowodu 10 cm.
|
dzień pooperacyjny 1
|
|
Zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: po operacji 30 dni
|
Pooperacyjna infekcja miejsca operowanego w ciągu 30 dni po operacji obejmuje infekcje nacięć i ropień w jamie brzusznej
|
po operacji 30 dni
|
|
Wynik Jakości Życia
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 10
|
Euro-Qol 5D-5L do oceny jakości życia w 10. dobie pooperacyjnej
|
doba pooperacyjna 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
czas od początku nacięcia do zamknięcia nacięcia
|
śródoperacyjnie
|
|
rozejście się rany
Ramy czasowe: po operacji 30 dni
|
rozejście się powięzi w okresie 30 dni po operacji rozpoznane w badaniu przedmiotowym USG.
|
po operacji 30 dni
|
|
śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: po operacji 30 dni
|
śmiertelność w 30 dni po operacji
|
po operacji 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16_12_2015-23/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone