手根管症候群患者における神経周囲注射療法の効果
2017年12月18日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital
手根管患者における神経周囲注射療法の長期効果
手根管症候群 (CTS) は、手根管における正中神経の圧迫を伴う、最も一般的な末梢性捕捉神経障害です。
他の進行性疾患ではなく、CTS は寛解と再発によって特徴付けられます。
多くの CTS の保守的な管理ではありますが、これらの方法の有効性はわずかであるか、短期間しか持続しません。
最近、5% デキストロースを用いた超音波ガイド下神経周囲注射が、神経障害の捕捉に広く使用され、プラスの効果が得られました。
ただし、現在の研究では、末梢神経障害に対する神経周囲注射の効果が完全に証明されているわけではありません。
研究者は、無作為化、二重盲検、制御されたトレイルを設計して、CTS 患者における 5% ブドウ糖の超音波ガイド下神経周囲注射後の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
書面によるインフォームド コンセントを得た後、臨床的に CTS と診断された患者は、介入群と対照群に無作為に割り付けられました。
介入群の参加者は、5% デキストロースによるワンセッションの超音波ガイド下神経周囲注射を受け、対照群は生理食塩水によるワンセッションの超音波ガイド下の神経周囲注射を受けた。
試験期間中、注射後の追加治療はありません。
一次結果は視覚的アナログスケール（VAS）であり、二次結果にはボストン手根管症候群アンケート（BCTQ）、正中神経の断面積（CSA）、正中神経の感覚神経伝導速度、および指のピンチ強度が含まれます。
評価は治療前、治療後２、４、８、１２、１６、２４週目に行った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Neihu District
-
Taipei、Neihu District、台湾、886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20 歳から 85 歳までの年齢。
- 診断は、電気生理学的研究と超音波検査を使用して確認されました
除外基準:
癌
- 凝固障害
- 妊娠
- 炎症状態
- 頸椎神経根症
- 多発神経障害、上腕神経叢症
- 胸郭出口症候群
- -以前にCTSのために手首の手術またはステロイド注射を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5%デキストロースによる神経周囲注射
近位手根管と正中神経の間に 5% デキストロース (3cc) を用いた超音波ガイド下神経周囲注射。
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ハイドロダイセクションによる近位手根管と周囲の正中神経との間の 5% ブドウ糖 (3cc) による超音波ガイド下の神経周囲注射。
5% デキストロースは、CGRP とサブスタンス P の放出を減少させ、神経の炎症を軽減することができます。
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水による神経周囲注射
近位手根管と正中神経の間に生理食塩水 (3cc) を用いた超音波ガイド下神経周囲注射。
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ハイドロダイセクションによる近位手根管と周囲の正中神経との間の生理食塩水 (3cc) による超音波ガイド下神経周囲注射。
通常の生理食塩水は神経周囲注射に安全です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後 2、4、8、12、16、24 週目のベースラインからの痛みの変化。
時間枠：治療前、治療後 2、4、8、12、16、24 週目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で痛みの尺度を測定します。
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治療前、治療後 2、4、8、12、16、24 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後 2、4、8、12、16、24 週目の症状の重症度と機能状態のベースラインからの変化。
時間枠：治療前、治療後 2、4、8、12、16、24 週目
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ボストン手根管症候群アンケートを使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で症状と機能状態を測定する
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治療前、治療後 2、4、8、12、16、24 週目
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治療後 2、4、8、12、16、24 週目の正中神経断面積のベースラインからの変化。
時間枠：治療前、治療後 2、4、8、12、16、24 週目
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筋骨格ソノグラムを使用して、正中神経の断面積を測定します。
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治療前、治療後 2、4、8、12、16、24 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsui BCH, Kropelin B. The electrophysiological effect of dextrose 5% in water on single-shot peripheral nerve stimulation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1837-1839. doi: 10.1213/01.ANE.0000153020.84780.A5.
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Electrophysiologic effect of injectates on peripheral nerve stimulation. Reg Anesth Pain Med. 2004 May-Jun;29(3):189-93. doi: 10.1016/j.rapm.2004.02.002.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年3月30日
研究の完了 (実際)
2017年3月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月18日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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