Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perineural injektionsterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

18 december 2017 uppdaterad av: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Den långsiktiga effekten av perineural injektionsterapi hos patienter med karpaltunnel

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste perifera infångningsneuropatin som involverar kompression av medianusnerven i karpaltunneln. Snarare än annan progressiv sjukdom kännetecknas CTS av remission och återfall. Även om många konservativa hanteringar av CTS, är effektiviteten av dessa metoder obetydlig eller kvarstår bara under en kort tid. Nyligen användes den ultraljudsstyrda perineurala injektionen med 5% dextros i stor utsträckning för infångningsneuropati med positiva fördelar. Men nuvarande studier har inte helt bevisat effekterna av perineural injektion på perifer neuropati eftersom dessa studier inkluderade ett litet antal patienter och saknade kontrollerad design. Utredarna utformar ett randomiserat, dubbelblindt, kontrollerat spår för att bedöma effekten efter ultraljudsvägledd perineural injektion med 5 % dextros hos patienter med CTS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke randomiserades patienter med kliniskt diagnostiserade CTS till interventions- och kontrollgrupp. Deltagarna i interventionsgruppen fick en ultraljudsguidad perineural injektion med 5 % dextros och kontrollgruppen fick en ultraljudsvägledd perineural injektion med normal koksaltlösning. Ingen ytterligare behandling efter injektion under studieperioden. Det primära resultatet är visuell analog skala (VAS) och sekundära utfall inkluderar Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), tvärsnittsarea (CSA) av medianusnerven, sensorisk nervledningshastighet för mediannerven och fingerklämstyrka. Utvärderingen utfördes förbehandling såväl som den 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20-85 år.
  • Diagnosen bekräftades med hjälp av en elektrofysiologisk studie och ultraljud

Exklusions kriterier:

Cancer

  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Inflammationsstatus
  • Cervikal radikulopati
  • Polyneuropati, brachial plexopati
  • Thoracic outlet syndrome
  • Tidigare genomgått handledsoperation eller steroidinjektion för CTS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Perineural injektion med 5% dextros
Ultraljudsledd perineural injektion med 5 % dextros (3cc) mellan proximal karpaltunnel och medianus.
Procedur: Ultraljudsledd perineural injektion med 5 % dextros
Ultraljudsstyrd perineural injektion med 5 % dextros (3cc) mellan proximal karpaltunnel och omgivande medianus med hydrodissektion.
Läkemedel: 5% dextros
5 % dextros kan minska frisättningen av CGRP och substans P för att minska nervinflammationen.
PLACEBO_COMPARATOR: Perineural injektion med normal koksaltlösning
Ultraljudsledd perineural injektion med normal koksaltlösning (3cc) mellan proximal karpaltunnel och medianus.
Procedur: Ultraljudsledd perineural injektion med normal koksaltlösning
Ultraljudsledd perineural injektion med normal koksaltlösning (3cc) mellan proximal karpaltunnel och omgivande medianus med hydrodissektion.
Läkemedel: Normal saltlösning
Normal koksaltlösning är säker för perineural injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för smärta på 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling
Använda den visuella analoga skalan (VAS) för att mäta smärtskalan före behandling och flera tidsramar efter behandlingen.
Förbehandling, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus den 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling
Använda Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire för att mäta symtom och funktionsstatus före behandling och flera tidsramar efter behandling
Förbehandling, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling
Förändring från baslinjen i tvärsnittsarean av medianusnerven på 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckorna efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling
Använda muskuloskeletala sonogram för att mäta tvärsnittsarean av medianusnerven.
Förbehandling, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 24:e veckan efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGHIRB No: 2-105-05-033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Ultraljudsledd perineural injektion med 5 % dextros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera