Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalisen injektiohoidon vaikutus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

maanantai 18. joulukuuta 2017 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Perineuraalisen injektiohoidon pitkäaikainen vaikutus potilailla, joilla on rannekanava

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin perifeerinen puristusneuropatia, johon liittyy rannekanavan mediaanihermon puristus. Muiden etenevien sairauksien sijaan CTS:lle on ominaista remissio ja uusiutuminen. Vaikka monet CTS:n konservatiiviset hoidot, näiden menetelmien tehokkuus on merkityksetön tai säilyy vain lyhyen ajan. Äskettäin ultraääniohjattua perineuraalista injektiota, jossa oli 5 % dekstroosia, käytettiin laajalti kiinnijäämisneuropatiaan, josta oli positiivista hyötyä. Nykyiset tutkimukset eivät kuitenkaan ole täysin osoittaneet perineuraalisen injektion vaikutuksia perifeeriseen neuropatiaan, koska näihin tutkimuksiin otettiin mukaan pieni määrä potilaita ja niiltä puuttui kontrolloitu suunnittelu. Tutkijat suunnittelevat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun polun arvioidakseen vaikutusta ultraääniohjatun perineuraalisen injektion jälkeen, jossa on 5 % dekstroosia potilailla, joilla on CTS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu CTS, satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat yhden istunnon ultraääniohjatun perineuraalisen injektion 5 % dekstroosilla ja kontrolliryhmä sai yhden istunnon ultraääniohjatun perineuraalisen injektion normaalilla suolaliuoksella. Ei lisähoitoa injektion jälkeen koko tutkimusjakson ajan. Ensisijainen tulos on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja toissijaisia ​​tuloksia ovat Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala (CSA), mediaanihermon sensorisen hermon johtumisnopeus ja sormen puristusvoima. Arviointi suoritettiin esikäsittelynä sekä 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-85v.
  • Diagnoosi varmistettiin sähköfysiologisella tutkimuksella ja ultraäänellä

Poissulkemiskriteerit:

Syöpä

  • Koagulopatia
  • Raskaus
  • Tulehduksen tila
  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia
  • Thoracic outlet -oireyhtymä
  • Aiemmin ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perineuraalinen injektio 5 % dekstroosilla
Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio, jossa on 5 % dekstroosia (3 cc) proksimaalisen rannekanavan ja mediaanihermon väliin.
Menettely: Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio 5 % dekstroosilla
Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio 5 % dekstroosilla (3 cc) proksimaalisen rannekanavan ja ympäröivän mediaanihermon väliin hydrodissektiolla.
Lääke: 5 % dekstroosia
5 % dekstroosi voi vähentää CGRP:n ja aineen P vapautumista hermotulehduksen vähentämiseksi.
PLACEBO_COMPARATOR: Perineuraalinen injektio normaalilla suolaliuoksella
Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio normaalilla suolaliuoksella (3cc) proksimaalisen rannekanavan ja mediaanihermon välissä.
Menettely: Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio normaalilla suolaliuoksella
Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio normaalilla suolaliuoksella (3cc) proksimaalisen rannekanavan ja ympäröivän mediaanihermon väliin hydrodissektiolla.
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos on turvallista perineuraaliseen injektioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Visual analogisen asteikon (VAS) käyttäminen kipuasteikon mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan muutos lähtötasosta 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen käyttäminen oireiden ja toiminnallisen tilan mittaamiseen ennen hoitoa ja useaan ajanjaksoon hoidon jälkeen
Esihoito, 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta mediaanihermon poikkileikkausalueella 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin käyttäminen mediaanihermon poikkileikkausalan mittaamiseen.
Esihoito, 2., 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGHIRB No: 2-105-05-033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa