Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perineurális injekciós terápia hatása kéztőalagút-szindrómás betegeknél

2017. december 18. frissítette: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

A perineurális injekciós terápia hosszú távú hatása kéztőalagútban szenvedő betegeknél

A kéztőalagút-szindróma (CTS) a leggyakoribb perifériás beszorulásos neuropátia, amely a carpalis alagút medián idegének összenyomódásával jár. Más progresszív betegségek helyett a CTS-t remisszió és kiújulás jellemzi. Noha a CTS sok konzervatív kezelése, ezeknek a módszereknek a hatékonysága jelentéktelen, vagy csak rövid ideig marad fenn. A közelmúltban az ultrahanggal vezérelt perineurális injekciót 5% dextrózzal széles körben alkalmazták a bezáródásos neuropátia kezelésére, pozitív előnnyel. A jelenlegi tanulmányok azonban nem igazolták teljes mértékben a perineurális injekció perifériás neuropátiára gyakorolt ​​​​hatását, mivel ezek a vizsgálatok kis számú beteget vontak be, és nem voltak ellenőrzött tervek. A kutatók randomizált, kettős-vak, ellenőrzött nyomvonalat terveznek, hogy értékeljék a hatást ultrahanggal vezérelt perineurális injekció után 5% dextrózzal CTS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az írásos beleegyezés megszerzése után a klinikailag CTS-sel diagnosztizált betegeket randomizálták az intervenciós és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport résztvevői egy alkalomra ultrahanggal vezérelt perineurális injekciót kaptak 5%-os dextrózzal, a kontrollcsoport pedig egy alkalommal, ultrahanggal vezérelt perineurális injekciót normál sóoldattal. Nincs további kezelés az injekció után a vizsgálati időszak alatt. Az elsődleges eredmény a vizuális analóg skála (VAS), a másodlagos eredmények közé tartozik a Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), a középső ideg keresztmetszeti területe (CSA), a középideg érzőideg-vezetési sebessége és az ujjak becsípésének erőssége. Az értékelést az előkezelés során, valamint a kezelést követő 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héten végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajvan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-85 év közötti korosztály.
  • A diagnózist elektrofiziológiai vizsgálattal és ultrahanggal erősítették meg

Kizárási kritériumok:

Rák

  • Coagulopathia
  • Terhesség
  • Gyulladás állapota
  • Nyaki radiculopathia
  • Polineuropátia, brachialis plexopathia
  • Thoracic outlet szindróma
  • Korábban csuklóműtéten vagy szteroid injekción esett át CTS miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Perineurális injekció 5% dextrózzal
Ultrahanggal vezérelt perineurális injekció 5% dextrózzal (3cc) a proximális kéztőalagút és a középső ideg között.
Eljárás: Ultrahanggal vezérelt perineurális injekció 5% dextrózzal
Ultrahanggal vezérelt perineurális injekció 5% dextrózzal (3cc) a proximális carpalis alagút és a környező középső ideg között hidrodisszekcióval.
Drog: 5% dextróz
Az 5% dextróz csökkentheti a CGRP és a P anyag felszabadulását, hogy csökkentse az ideggyulladást.
PLACEBO_COMPARATOR: Perineurális injekció normál sóoldattal
Ultrahangos perineurális injekció normál sóoldattal (3cc) a proximális carpalis alagút és a középső ideg között.
Eljárás: Ultrahangos perineurális injekció normál sóoldattal
Ultrahangos perineurális injekció normál sóoldattal (3cc) a proximális carpalis alagút és a környező középső ideg között hidrodisszekcióval.
Drog: Normál sóoldat
A normál sóoldat biztonságos a perineurális injekcióhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a kezelést követő 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héten.
Időkeret: Előkezelés, 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után
Vizuális analóg skála (VAS) használata a fájdalomskála mérésére a kezelés előtt és a kezelés utáni többszöri időkeretben.
Előkezelés, 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek súlyosságának és funkcionális állapotának változása a kiindulási állapothoz képest a kezelést követő 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héten.
Időkeret: Előkezelés, 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után
A Boston Carpal Tunnel Syndrome Kérdőív használata a tünetek és a funkcionális állapot mérésére a kezelés előtt és a kezelés utáni több időkeretben
Előkezelés, 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után
Változás a kiindulási értékhez képest a középső ideg keresztmetszeti területén a kezelést követő 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héten.
Időkeret: Előkezelés, 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után
Az izom-csontrendszeri szonogram használata a középső ideg keresztmetszeti területének mérésére.
Előkezelés, 2., 4., 8., 12., 16. és 24. héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGHIRB No: 2-105-05-033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel