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손목터널증후군 환자에서 신경주위주사 요법의 효과

2017년 12월 18일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

수근관 환자에서 신경주위주사요법의 장기적 효과

손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목터널의 정중신경이 압박되는 가장 흔한 말초 포착 신경병증입니다. 다른 진행성 질환보다 CTS는 관해와 재발이 특징입니다. CTS의 많은 보수적 관리에도 불구하고 이러한 방법의 효과는 미미하거나 짧은 기간 동안만 지속됩니다. 최근에 5% 덱스트로오스를 함유한 초음파 유도 신경주위 주사가 포획 신경병증에 긍정적인 이점으로 널리 사용되었습니다. 그러나, 현재 연구는 적은 수의 환자를 등록하고 통제된 디자인이 부족하기 때문에 말초 신경병증에 대한 신경주위 주사의 효과를 완전히 입증하지 못했습니다. 조사관은 CTS 환자에서 5% 포도당으로 초음파 유도 신경주위 주사 후 효과를 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 통제 추적을 설계합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서면 동의서를 얻은 후 임상적으로 CTS 진단을 받은 환자를 중재군과 대조군으로 무작위 배정했습니다. 개입 그룹의 참가자는 5% 덱스트로오스가 포함된 1회 세션 초음파 안내 신경주사를 받았으며 대조군은 생리 식염수를 포함하는 1회 세션 초음파 안내 회음부 주사를 받았습니다. 연구 기간 동안 주사 후 추가 치료 없음. 1차 결과는 VAS(visual analog scale), 2차 결과는 BCTQ(Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire), 정중신경의 단면적(CSA), 정중신경의 감각신경 전도속도, 손가락 집기 강도 등이었다. 평가는 치료 전과 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주 및 24주차에 실시하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, 대만, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-85세 사이의 나이.
  • 전기생리학적 검사와 초음파 검사를 통해 진단이 확정되었습니다.

제외 기준:

암

  • 응고병증
  • 임신
  • 염증 상태
  • 경추 신경근병증
  • 다발신경병증, 상완신경총병증
  • 흉곽출구증후군
  • 이전에 CTS로 인해 손목 수술 또는 스테로이드 주사를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 5% 포도당을 포함한 신경주위 주사
근위 수근관과 정중 신경 사이에 5% 포도당(3cc)을 초음파 유도하여 신경주위 주사합니다.
절차: 5% 포도당을 이용한 초음파 유도 신경주위 주사
근위 수근관과 주변 정중 신경 사이에 5% 포도당(3cc)을 초음파 유도하여 신경주위 주사하고 수압해부합니다.
의약품: 5% 포도당
5% 포도당은 신경 염증을 줄이기 위해 CGRP 및 물질 P의 방출을 감소시킬 수 있습니다.
플라시보_COMPARATOR: 생리 식염수를 이용한 신경주위 주사
근위 수근관과 정중 신경 사이에 생리 식염수(3cc)를 초음파 유도하여 신경주위 주사합니다.
절차: 생리 식염수를 이용한 초음파 유도 신경주위 주사
근위 수근관과 주변 정중신경 사이에 생리식염수(3cc)를 초음파 유도하여 신경주위 주사하고 수압해부술을 시행합니다.
의약품: 일반 식염수
일반 식염수는 신경주위 주사에 안전합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주 및 24주째 통증의 기준선에서 변화.
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
VAS(Visual analog scale)를 사용하여 치료 전 통증 척도와 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주 및 24주째에 증상 및 기능 상태의 중증도가 베이스라인에서 변경되었습니다.
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 증상 및 기능 상태 측정
치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주 및 24주에 정중 신경의 단면적에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
근골격 초음파를 이용하여 정중신경의 단면적을 측정합니다.
치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tri-Service General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TSGHIRB No: 2-105-05-033

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예

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