Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii iniekcyjnej okołonerwowej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Długoterminowy efekt terapii iniekcyjnej okołonerwowej u pacjentów z cieśnią nadgarstka

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią obwodową polegającą na ucisku nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka. Bardziej niż inne postępujące choroby, CTS charakteryzuje się remisją i nawrotami. Chociaż wiele konserwatywnych metod leczenia CTS, skuteczność tych metod jest niewielka lub utrzymuje się tylko przez krótki czas. Ostatnio, pod kontrolą USG, okołonerwowe wstrzyknięcie 5% dekstrozy było szeroko stosowane w leczeniu neuropatii uwięzionej z pozytywnymi korzyściami. Jednak obecne badania nie dowiodły całkowicie wpływu wstrzyknięcia okołonerwowego na neuropatię obwodową, ponieważ w badaniach tych uczestniczyła niewielka liczba pacjentów i brakowało im kontrolowanego projektu. Badacze opracowują randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną próbę, aby ocenić efekt po okołonerwowym wstrzyknięciu 5% dekstrozy pod kontrolą USG u pacjentów z CTS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentów z rozpoznaniem klinicznym ZKC przydzielono losowo do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Uczestnicy z grupy interwencyjnej otrzymali jednorazową iniekcję okołonerwową pod kontrolą USG z 5% dekstrozą, a grupa kontrolna otrzymała jednorazową iniekcję okołonerwową pod kontrolą USG z normalną solą fizjologiczną. Brak dodatkowego leczenia po wstrzyknięciu przez cały okres badania. Głównym wynikiem jest wizualna skala analogowa (VAS), a drugorzędne wyniki obejmują kwestionariusz zespołu cieśni nadgarstka bostońskiego (BCTQ), pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego, prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu pośrodkowego i siłę szczypania palca. Ocenę wykonano przed leczeniem oraz w 2, 4, 8, 12, 16 i 24 tygodniu po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 85 lat.
  • Diagnozę potwierdzono za pomocą badania elektrofizjologicznego i ultrasonografii

Kryteria wyłączenia:

Rak

  • Koagulopatia
  • Ciąża
  • Stan zapalny
  • Radikulopatia szyjna
  • Polineuropatia, pleksopatia ramienna
  • Zespół górnego otworu klatki piersiowej
  • Wcześniej przeszedł operację nadgarstka lub zastrzyk sterydowy z powodu CTS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wstrzyknięcie okołonerwowe z 5% dekstrozą
Pod kontrolą USG okołonerwowe wstrzyknięcie 5% dekstrozy (3 cm3) między proksymalny kanał nadgarstka a nerw pośrodkowy.
Procedura: Iniekcja okołonerwowa pod kontrolą USG z 5% dekstrozą
Pod kontrolą USG okołonerwowe wstrzyknięcie 5% dekstrozy (3 cm3) między proksymalny kanał nadgarstka a otaczający nerw pośrodkowy z hydrodysekcją.
Lek: 5% dekstroza
5% dekstrozy może zmniejszać uwalnianie CGRP i substancji P w celu zmniejszenia stanu zapalnego nerwów.
PLACEBO_COMPARATOR: Wstrzyknięcie okołonerwowe roztworem soli fizjologicznej
Pod kontrolą USG okołonerwowe wstrzyknięcie roztworu soli fizjologicznej (3 cm3) między proksymalny kanał nadgarstka a nerw pośrodkowy.
Procedura: Okołonerwowe wstrzyknięcie pod kontrolą USG soli fizjologicznej
Pod kontrolą USG okołonerwowe wstrzyknięcie soli fizjologicznej (3 cm3) między proksymalny kanał nadgarstka a otaczający nerw pośrodkowy z hydrodysekcją.
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Normalna sól fizjologiczna jest bezpieczna do wstrzyknięcia okołonerwowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowych w 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu
Wykorzystanie wizualnej skali analogowej (VAS) do pomiaru skali bólu przed leczeniem i wielu ram czasowych po leczeniu.
Przed leczeniem, 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów i stanu czynnościowego w stosunku do wartości wyjściowych w 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu
Wykorzystanie kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka do pomiaru objawów i stanu funkcjonalnego przed leczeniem i w wielu przedziałach czasowych po leczeniu
Przed leczeniem, 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu
Zmiana pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w stosunku do wartości wyjściowych w 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu
Wykorzystanie USG układu mięśniowo-szkieletowego do pomiaru pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego.
Przed leczeniem, 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB No: 2-105-05-033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj