Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект периневральной инъекционной терапии у пациентов с синдромом запястного канала

18 декабря 2017 г. обновлено: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Долгосрочный эффект периневральной инъекционной терапии у пациентов с карпальным туннелем

Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной периферической нейропатией с вовлечением сдавления срединного нерва в запястном канале. В отличие от других прогрессирующих заболеваний, CTS характеризуется ремиссией и рецидивами. Несмотря на многие консервативные методы лечения CTS, эффективность этих методов незначительна или сохраняется только в течение короткого периода времени. В последнее время периневральная инъекция 5% декстрозы под ультразвуковым контролем широко использовалась для лечения нейропатии с положительным эффектом. Тем не менее, текущие исследования не полностью доказали влияние периневральной инъекции на периферическую невропатию, поскольку в эти исследования было включено небольшое количество пациентов и не было контролируемого дизайна. Исследователи разрабатывают рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование для оценки эффекта периневральной инъекции 5% декстрозы под ультразвуковым контролем у пациентов с CTS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения письменного информированного согласия пациенты с клинически диагностированным СЗК были рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Участники группы вмешательства получили однократную периневральную инъекцию 5% декстрозы под ультразвуковым контролем, а контрольная группа получила однократную периневральную инъекцию физиологического раствора под ультразвуковым контролем. Никакого дополнительного лечения после инъекции в течение всего периода исследования. Первичным результатом является визуальная аналоговая шкала (ВАШ), а вторичные результаты включают опросник Бостонского синдрома запястного канала (BCTQ), площадь поперечного сечения (CSA) срединного нерва, скорость проведения по сенсорному нерву срединного нерва и силу защемления пальца. Оценка проводилась до лечения, а также на 2-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Тайвань, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 85 лет.
  • Диагноз подтвержден с помощью электрофизиологического исследования и УЗИ.

Критерий исключения:

Рак

  • Коагулопатия
  • Беременность
  • Состояние воспаления
  • Шейная радикулопатия
  • Полинейропатия, плечевая плексопатия
  • Синдром грудной апертуры
  • Ранее перенесенная операция на запястье или инъекция стероидов для CTS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Периневральная инъекция 5% декстрозы
Периневральная инъекция 5% декстрозы (3 см3) под контролем УЗИ между проксимальным каналом запястья и срединным нервом.
Процедура: Периневральная инъекция 5% декстрозы под контролем УЗИ
Периневральная инъекция 5% декстрозы (3 мл) под контролем УЗИ между проксимальным каналом запястья и окружающим срединным нервом с гидродиссекцией.
Лекарство: 5% декстроза
5% декстроза может уменьшить высвобождение CGRP и субстанции P, чтобы уменьшить воспаление нервов.
PLACEBO_COMPARATOR: Периневральная инъекция физиологического раствора
Периневральная инъекция физиологического раствора (3 мл) под ультразвуковым контролем между проксимальным каналом запястья и срединным нервом.
Процедура: Периневральная инъекция физиологического раствора под ультразвуковым контролем
Периневральная инъекция под ультразвуковым контролем физиологического раствора (3 мл) между проксимальным каналом запястья и окружающим срединным нервом с гидродиссекцией.
Лекарство: Физиологический раствор
Обычный физиологический раствор безопасен для периневральной инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 2-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения
Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для измерения шкалы боли до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем выраженности симптомов и функционального состояния на 2-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения
Использование опросника Бостонского запястного туннельного синдрома для измерения симптомов и функционального состояния до лечения и в несколько периодов времени после лечения.
До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения
Изменение площади поперечного сечения срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 2-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделях после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения
Использование скелетно-мышечной сонограммы для измерения площади поперечного сечения срединного нерва.
До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я, 16-я и 24-я недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGHIRB No: 2-105-05-033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться