Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perineural injektionsterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

18. december 2017 opdateret af: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Den langsigtede effekt af perineural injektionsterapi hos patienter med karpaltunnel

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige perifere indfangningsneuropati, der involverer kompression af medianusnerven i karpaltunnelen. I stedet for andre progressive sygdomme er CTS karakteriseret ved remission og tilbagefald. Selvom mange konservative styringer af CTS, effektiviteten af ​​disse metoder er ubetydelig eller kun vedvarer i en kort varighed. For nylig blev den ultralydsguidede perineurale injektion med 5% dextrose i vid udstrækning brugt til indeslutningsneuropati med positiv fordel. Nuværende undersøgelser har dog ikke helt bevist virkningerne af perineural injektion på perifer neuropati, fordi disse undersøgelser omfattede et lille antal patienter og manglede kontrolleret design. Forskerne designer et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret spor for at vurdere effekten efter ultralydsstyret perineural injektion med 5 % dextrose hos patienter med CTS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke, blev patienter med klinisk diagnosticeret CTS randomiseret til interventions- og kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen modtog en-session ultralyds-guidet perineural injektion med 5% dextrose, og kontrolgruppen modtog en-session ultralyds-guidet perineural injektion med normalt saltvand. Ingen yderligere behandling efter injektion gennem undersøgelsesperioden. Det primære resultat er visuel analog skala (VAS), og sekundære resultater omfatter Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), tværsnitsareal (CSA) af medianusnerven, sensorisk nerveledningshastighed i mediannerven og fingerklemmestyrke. Evalueringen blev udført forbehandling samt den 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-85 år.
  • Diagnosen blev bekræftet ved hjælp af en elektrofysiologisk undersøgelse og ultralyd

Ekskluderingskriterier:

Kræft

  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Inflammationsstatus
  • Cervikal radikulopati
  • Polyneuropati, brachial plexopati
  • Thorax udløbssyndrom
  • Har tidligere gennemgået en håndledsoperation eller steroidinjektion for CTS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Perineural injektion med 5% dextrose
Ultralydsstyret perineural injektion med 5 % dextrose (3cc) mellem proksimal karpaltunnel og medianus.
Procedure: Ultralydsstyret perineural injektion med 5 % dextrose
Ultralydsstyret perineural injektion med 5 % dextrose (3cc) mellem proksimal karpaltunnel og omgivende medianus med hydrodissektion.
Medicin: 5% dextrose
5 % dextrose kunne mindske frigivelsen af ​​CGRP og stof P for at reducere nervebetændelse.
PLACEBO_COMPARATOR: Perineural injektion med normalt saltvand
Ultralydsstyret perineural injektion med normalt saltvand (3cc) mellem proksimal karpaltunnel og medianus.
Procedure: Ultralydsstyret perineural injektion med normalt saltvand
Ultralydsstyret perineural injektion med normalt saltvand (3cc) mellem proksimal karpaltunnel og omgivende medianus med hydrodissektion.
Medicin: Normal saltvand
Normalt saltvand er sikkert til perineural injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af smerte på 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
Brug af den visuelle analoge skala (VAS) til at måle smerteskalaen før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Forbehandling, 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​symptomer og funktionel status på 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
Brug af Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire til at måle symptomer og funktionsstatus før behandling og flere tidsrammer efter behandling
Forbehandling, 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
Ændring fra baseline i tværsnitsarealet af medianusnerven på 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
Brug af muskuloskeletale sonogram til at måle tværsnitsarealet af medianusnerven.
Forbehandling, 2., 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (SKØN)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB No: 2-105-05-033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner