Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van perineurale injectietherapie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

18 december 2017 bijgewerkt door: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Het langetermijneffect van perineurale injectietherapie bij patiënten met carpale tunnel

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende perifere beknellingsneuropathie waarbij de nervus medianus in de carpale tunnel wordt samengedrukt. In plaats van andere progressieve ziekten wordt CTS gekenmerkt door remissie en recidief. Hoewel er veel conservatieve behandelingen van CTS zijn, is de effectiviteit van deze methoden onbeduidend of slechts van korte duur. Onlangs werd de echogeleide perineurale injectie met 5% dextrose op grote schaal gebruikt voor beknellingsneuropathie met positief voordeel. De huidige studies hebben de effecten van perineurale injectie op perifere neuropathie echter niet volledig bewezen, omdat deze studies een klein aantal patiënten includeerden en geen gecontroleerde opzet hadden. De onderzoekers ontwerpen een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde proef om het effect te beoordelen na echogeleide perineurale injectie met 5% dextrose bij patiënten met CTS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming, werden patiënten met klinisch gediagnosticeerde CTS gerandomiseerd in interventie- en controlegroep. Deelnemers aan de interventiegroep kregen één sessie echogeleide perineurale injectie met 5% dextrose en de controlegroep kreeg één sessie echogeleide perineurale injectie met normale zoutoplossing. Geen aanvullende behandeling na injectie gedurende de onderzoeksperiode. Het primaire resultaat is de visuele analoge schaal (VAS) en de secundaire resultaten zijn de Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de nervus medianus, de geleidingssnelheid van de sensorische zenuwen van de nervus medianus en de kracht van het knijpen met de vingers. De evaluatie vond zowel vóór de behandeling als op de 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20-85 jaar oud.
  • De diagnose werd bevestigd met behulp van een elektrofysiologisch onderzoek en echografie

Uitsluitingscriteria:

Kanker

  • Coagulopathie
  • Zwangerschap
  • Ontstekingsstatus
  • Cervicale radiculopathie
  • Polyneuropathie, brachiale plexopathie
  • Thoracic outlet-syndroom
  • Eerder een polsoperatie of steroïde-injectie ondergaan voor CTS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Perineurale injectie met 5% dextrose
Echogeleide perineurale injectie met 5% dextrose (3cc) tussen proximale carpale tunnel en medianuszenuw.
Procedure: Echogeleide perineurale injectie met 5% dextrose
Echogeleide perineurale injectie met 5% dextrose (3cc) tussen proximale carpale tunnel en omliggende nervus medianus met hydrodissectie.
Geneesmiddel: 5% Dextrose
5% dextrose zou de afgifte van CGRP en substantie P kunnen verminderen om de zenuwontsteking te verminderen.
PLACEBO_COMPARATOR: Perineurale injectie met normale zoutoplossing
Echogeleide perineurale injectie met normale zoutoplossing (3cc) tussen proximale carpale tunnel en medianuszenuw.
Procedure: Echogeleide perineurale injectie met normale zoutoplossing
Echogeleide perineurale injectie met normale zoutoplossing (3cc) tussen proximale carpale tunnel en omliggende nervus medianus met hydrodissectie.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing is veilig voor perineurale injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijn ten opzichte van de uitgangswaarde op de 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na behandeling
De Visual Analog Scale (VAS) gebruiken om de pijnschaal vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling te meten.
Voorbehandeling, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van symptomen en functionele status op 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na behandeling
De Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire gebruiken om de symptomen en functionele status te meten vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling
Voorbehandeling, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na behandeling
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gebied van de dwarsdoorsnede van de nervus medianus op de 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na behandeling
Het gebruik van het musculoskeletale echografie om het dwarsdoorsnedegebied van de nervus medianus te meten.
Voorbehandeling, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e week na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSGHIRB No: 2-105-05-033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren