L'effet de la thérapie par injection périneurale chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
18 décembre 2017 mis à jour par: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
L'effet à long terme de la thérapie par injection périneurale chez les patients atteints du canal carpien
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie périphérique la plus fréquente avec compression du nerf médian dans le canal carpien.
Plutôt que d'autres maladies évolutives, le SCC se caractérise par une rémission et une récidive.
Bien que de nombreuses gestions conservatrices du SCC, l'efficacité de ces méthodes est insignifiante ou ne persiste que pendant une courte durée.
Récemment, l'injection périneurale guidée par ultrasons avec du dextrose à 5 % a été largement utilisée pour la neuropathie par piégeage avec un bénéfice positif.
Cependant, les études actuelles n'ont pas entièrement prouvé les effets de l'injection périneurale sur la neuropathie périphérique car ces études ont recruté un petit nombre de patients et manquaient de conception contrôlée.
Les chercheurs conçoivent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée pour évaluer l'effet après une injection périneurale guidée par ultrasons avec du dextrose à 5 % chez des patients atteints de SCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit, les patients cliniquement diagnostiqués avec le SCC ont été randomisés en groupe d'intervention et de contrôle.
Les participants du groupe d'intervention ont reçu une injection périneurale guidée par ultrasons en une séance avec du dextrose à 5 % et le groupe témoin a reçu une injection périneurale guidée par ultrasons en une séance avec une solution saline normale.
Aucun traitement supplémentaire après l'injection pendant la période d'étude.
Le critère de jugement principal est l'échelle visuelle analogique (EVA) et les critères de jugement secondaires comprennent le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ), la section transversale (CSA) du nerf médian, la vitesse de conduction nerveuse sensorielle du nerf médian et la force de pincement des doigts.
L'évaluation a été réalisée avant le traitement ainsi qu'à la 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 16ème et 24ème semaine après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taïwan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 85 ans.
- Le diagnostic a été confirmé par une étude électrophysiologique et une échographie
Critère d'exclusion:
Cancer
- Coagulopathie
- Grossesse
- État inflammatoire
- Radiculopathie cervicale
- Polyneuropathie, plexopathie brachiale
- Syndrome du défilé thoracique
- Chirurgie du poignet antérieurement subie ou injection de stéroïdes pour CTS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Injection périneurale de dextrose à 5 %
Injection périneurale échoguidée avec du Dextrose 5% (3cc) entre le canal carpien proximal et le nerf médian.
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Injection périneurale échoguidée avec du dextrose à 5 % (3cc) entre le canal carpien proximal et le nerf médian environnant avec hydrodissection.
5% de dextrose pourrait diminuer la libération de CGRP et de substance P pour réduire l'inflammation nerveuse.
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PLACEBO_COMPARATOR: Injection périneurale avec une solution saline normale
Injection périneurale échoguidée avec une solution saline normale (3cc) entre le canal carpien proximal et le nerf médian.
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Injection périneurale échoguidée avec une solution saline normale (3cc) entre le canal carpien proximal et le nerf médian environnant avec hydrodissection.
Une solution saline normale est sans danger pour l'injection périneurale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la douleur aux 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
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Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer l'échelle de la douleur avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
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Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes et de l'état fonctionnel aux 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
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Utilisation du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston pour mesurer les symptômes et l'état fonctionnel avant le traitement et plusieurs délais après le traitement
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Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
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Changement par rapport au départ de la section transversale du nerf médian aux 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
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Utilisation de l'échographie musculo-squelettique pour mesurer la section transversale du nerf médian.
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Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tsui BCH, Kropelin B. The electrophysiological effect of dextrose 5% in water on single-shot peripheral nerve stimulation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1837-1839. doi: 10.1213/01.ANE.0000153020.84780.A5.
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Electrophysiologic effect of injectates on peripheral nerve stimulation. Reg Anesth Pain Med. 2004 May-Jun;29(3):189-93. doi: 10.1016/j.rapm.2004.02.002.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
22 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- TSGHIRB No: 2-105-05-033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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