El efecto de la terapia de inyección perineural en pacientes con síndrome del túnel carpiano
18 de diciembre de 2017 actualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
El efecto a largo plazo de la terapia de inyección perineural en pacientes con túnel carpiano
El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento periférico más común que involucra la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano.
Más que otra enfermedad progresiva, el STC se caracteriza por remisión y recurrencia.
Aunque muchos manejos conservadores de CTS, la efectividad de estos métodos es insignificante o solo persiste por un período corto.
Recientemente, la inyección perineural guiada por ultrasonido con dextrosa al 5% se usó ampliamente para la neuropatía por atrapamiento con beneficio positivo.
Sin embargo, los estudios actuales no han probado por completo los efectos de la inyección perineural en la neuropatía periférica porque estos estudios reclutaron a un pequeño número de pacientes y carecían de un diseño controlado.
Los investigadores diseñaron un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar el efecto después de la inyección perineural guiada por ecografía con dextrosa al 5 % en pacientes con STC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los pacientes con diagnóstico clínico de STC se asignaron al azar a un grupo de intervención y otro de control.
Los participantes en el grupo de intervención recibieron una sesión de inyección perineural guiada por ecografía con dextrosa al 5% y el grupo control recibió una sesión de inyección perineural guiada por ecografía con solución salina normal.
Ningún tratamiento adicional después de la inyección durante el período de estudio.
El resultado primario es la escala analógica visual (VAS) y los resultados secundarios incluyen el Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ), el área transversal (CSA) del nervio mediano, la velocidad de conducción del nervio sensorial del nervio mediano y la fuerza del pellizco del dedo.
La evaluación se realizó antes del tratamiento, así como a las semanas 2, 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwán, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-85 años.
- El diagnóstico se confirmó mediante estudio electrofisiológico y ultrasonografía.
Criterio de exclusión:
Cáncer
- coagulopatía
- El embarazo
- Estado de inflamación
- radiculopatía cervical
- Polineuropatía, plexopatía braquial
- Síndrome de la salida torácica
- Previamente se sometió a una cirugía de muñeca o inyección de esteroides para CTS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Inyección perineural con dextrosa al 5%
Inyección perineural guiada por ultrasonido con Dextrosa al 5% (3cc) entre el túnel carpiano proximal y el nervio mediano.
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Inyección perineural guiada por ultrasonido con dextrosa al 5% (3cc) entre el túnel carpiano proximal y el nervio mediano circundante con hidrodisección.
La dextrosa al 5% podría disminuir la liberación de CGRP y sustancia P para reducir la inflamación del nervio.
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PLACEBO_COMPARADOR: Inyección perineural con solución salina normal
Inyección perineural guiada por ecografía con solución salina normal (3 cc) entre el túnel carpiano proximal y el nervio mediano.
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Inyección perineural guiada por ecografía con solución salina normal (3 cc) entre el túnel carpiano proximal y el nervio mediano circundante con hidrodisección.
La solución salina normal es segura para la inyección perineural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio del dolor en las semanas 2, 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2.°, 4.°, 8.°, 12.°, 16.° y 24.° semana después del tratamiento
|
Uso de la escala analógica visual (VAS) para medir la escala de dolor antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
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Pretratamiento, 2.°, 4.°, 8.°, 12.°, 16.° y 24.° semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas y el estado funcional en las semanas 2, 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2.°, 4.°, 8.°, 12.°, 16.° y 24.° semana después del tratamiento
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Uso del cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston para medir los síntomas y el estado funcional antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento
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Pretratamiento, 2.°, 4.°, 8.°, 12.°, 16.° y 24.° semana después del tratamiento
|
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Cambio desde el inicio en el área de la sección transversal del nervio mediano en las semanas 2, 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2.°, 4.°, 8.°, 12.°, 16.° y 24.° semana después del tratamiento
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Uso del sonograma musculoesquelético para medir el área transversal del nervio mediano.
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Pretratamiento, 2.°, 4.°, 8.°, 12.°, 16.° y 24.° semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tsui BCH, Kropelin B. The electrophysiological effect of dextrose 5% in water on single-shot peripheral nerve stimulation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1837-1839. doi: 10.1213/01.ANE.0000153020.84780.A5.
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Electrophysiologic effect of injectates on peripheral nerve stimulation. Reg Anesth Pain Med. 2004 May-Jun;29(3):189-93. doi: 10.1016/j.rapm.2004.02.002.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- TSGHIRB No: 2-105-05-033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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