神经周围注射治疗腕管综合征的疗效
2017年12月18日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital
腕管神经周围注射治疗的远期疗效
腕管综合征 (CTS) 是最常见的周围神经卡压病变，涉及腕管正中神经受压。
与其他进行性疾病不同，CTS 的特征是缓解和复发。
尽管 CTS 的许多保守管理，但这些方法的有效性是微不足道的或仅持续很短的时间。
最近，超声引导下神经周围注射 5% 葡萄糖被广泛用于卡压性神经病变，具有积极的疗效。
然而，目前的研究并未完全证明神经周围注射对周围神经病变的影响，因为这些研究纳入的患者数量较少且缺乏对照设计。
研究人员设计了一项随机、双盲、对照试验，以评估超声引导神经周围注射 5% 葡萄糖后对 CTS 患者的影响。
研究概览
详细说明
在获得书面知情同意后，将临床诊断为CTS的患者随机分为干预组和对照组。
干预组参与者接受一次超声引导下神经周围注射 5% 葡萄糖，对照组参与者接受一次超声引导下神经周围注射生理盐水。
整个研究期间注射后无需额外治疗。
主要结果是视觉模拟量表 (VAS)，次要结果包括波士顿腕管综合征问卷 (BCTQ)、正中神经横截面积 (CSA)、正中神经感觉神经传导速度和手指捏力。
评价在治疗前以及治疗后第2、4、8、12、16和24周进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Neihu District
-
Taipei、Neihu District、台湾、886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-85岁之间。
- 使用电生理学研究和超声检查确认诊断
排除标准：
癌症
- 凝血障碍
- 怀孕
- 炎症状态
- 神经根型颈椎病
- 多发性神经病、臂丛神经病
- 胸廓出口综合征
- 以前接受过手腕手术或 CTS 类固醇注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：5% 葡萄糖神经周围注射
超声引导神经周围注射 5% 葡萄糖 (3cc) 在近端腕管和正中神经之间。
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在近端腕管和周围正中神经之间超声引导神经周围注射 5% 葡萄糖 (3cc) 并进行水分离术。
5% Dextrose可减少CGRP和P物质的释放，减轻神经炎症。
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|
PLACEBO_COMPARATOR：生理盐水神经周围注射
超声引导下腕管近端和正中神经之间神经周围注射生理盐水 (3cc)。
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超声引导下腕管近端和周围正中神经之间神经周围注射生理盐水 (3cc) 并进行水分离术。
神经周围注射生理盐水是安全的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后第 2、4、8、12、16 和 24 周疼痛相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第2、4、8、12、16、24周
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 测量治疗前和治疗后多个时间范围的疼痛量表。
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治疗前、治疗后第2、4、8、12、16、24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后第 2、4、8、12、16 和 24 周症状严重程度和功能状态相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第2、4、8、12、16、24周
|
使用波士顿腕管综合征问卷测量治疗前和治疗后多个时间范围的症状和功能状态
|
治疗前、治疗后第2、4、8、12、16、24周
|
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治疗后第 2、4、8、12、16 和 24 周正中神经横截面积相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第2、4、8、12、16、24周
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使用肌肉骨骼超声图测量正中神经的横截面积。
|
治疗前、治疗后第2、4、8、12、16、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsui BCH, Kropelin B. The electrophysiological effect of dextrose 5% in water on single-shot peripheral nerve stimulation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1837-1839. doi: 10.1213/01.ANE.0000153020.84780.A5.
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Electrophysiologic effect of injectates on peripheral nerve stimulation. Reg Anesth Pain Med. 2004 May-Jun;29(3):189-93. doi: 10.1016/j.rapm.2004.02.002.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月30日
研究完成 (实际的)
2017年3月30日
研究注册日期
首次提交
2016年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月17日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月18日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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