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O efeito da terapia de injeção perineural em pacientes com síndrome do túnel do carpo

18 de dezembro de 2017 atualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

O efeito a longo prazo da terapia de injeção perineural em pacientes com túnel do carpo

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia de compressão periférica mais comum envolvendo a compressão do nervo mediano no túnel do carpo. Em vez de outras doenças progressivas, a STC é caracterizada por remissão e recorrência. Apesar de muitos tratamentos conservadores da STC, a eficácia desses métodos é insignificante ou persiste apenas por um curto período. Recentemente, a injeção perineural guiada por ultrassom com dextrose a 5% foi amplamente utilizada para neuropatia por aprisionamento com benefício positivo. No entanto, os estudos atuais não provaram inteiramente os efeitos da injeção perineural na neuropatia periférica porque esses estudos incluíram um pequeno número de pacientes e não tinham um desenho controlado. Os pesquisadores elaboraram um estudo randomizado, duplo-cego e controlado para avaliar o efeito após injeção perineural guiada por ultrassom com dextrose a 5% em pacientes com STC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de obter o consentimento informado por escrito, os pacientes com diagnóstico clínico de STC foram randomizados em grupo de intervenção e controle. Os participantes do grupo de intervenção receberam injeção perineural guiada por ultrassom em uma sessão com dextrose a 5% e o grupo controle recebeu injeção perineural guiada por ultrassom em uma sessão com solução salina normal. Nenhum tratamento adicional após a injeção durante o período do estudo. O resultado primário é a escala visual analógica (VAS) e os resultados secundários incluem o Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), área de secção transversal (CSA) do nervo mediano, velocidade de condução nervosa sensorial do nervo mediano e força de pinça do dedo. A avaliação foi realizada antes do tratamento, bem como na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semana após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20-85 anos.
  • O diagnóstico foi confirmado por estudo eletrofisiológico e ultrassonografia

Critério de exclusão:

Câncer

  • Coagulopatia
  • Gravidez
  • estado de inflamação
  • radiculopatia cervical
  • Polineuropatia, plexopatia braquial
  • Síndrome de compressão torácica
  • Anteriormente submetido a cirurgia no pulso ou injeção de esteroides para STC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Injeção perineural com dextrose a 5%
Injeção perineural guiada por ultrassom com Dextrose 5% (3cc) entre o túnel carpal proximal e o nervo mediano.
Procedimento: Injeção perineural guiada por ultrassom com dextrose a 5%
Injeção perineural guiada por ultrassom com dextrose 5% (3cc) entre o túnel carpal proximal e o nervo mediano circundante com hidrodissecção.
Medicamento: 5% Dextrose
A dextrose a 5% poderia diminuir a liberação de CGRP e substância P para reduzir a inflamação do nervo.
PLACEBO_COMPARATOR: Injeção perineural com solução salina normal
Injeção perineural guiada por ultrassom com solução salina normal (3cc) entre o túnel carpal proximal e o nervo mediano.
Procedimento: Injeção perineural guiada por ultrassom com solução salina normal
Injeção perineural guiada por ultrassom com solução salina normal (3cc) entre o túnel do carpo proximal e o nervo mediano circundante com hidrodissecção.
Medicamento: Solução salina normal
A solução salina normal é segura para injeção perineural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da dor na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
Usando a escala visual analógica (VAS) para medir a escala de dor antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas e estado funcional na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
Usando o Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire para medir os sintomas e o estado funcional antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento
Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
Mudança da linha de base na área de seção transversal do nervo mediano na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
Usando a ultrassonografia musculoesquelética para medir a área transversal do nervo mediano.
Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tri-Service General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TSGHIRB No: 2-105-05-033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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