オランダにおける気管支鏡下肺気腫の治療 (BREATHE-NL)

理論的根拠：肺気腫に対する新しい気管支鏡治療は、臨床試験で肺機能、運動能力、そしておそらく生存率を改善する可能性が示されており、現在オランダの多くの施設で採用されています。 臨床試験で見られた利点が実際に臨床現場に反映されていること、そしてこの初期の「現実世界」の経験を最大限に活用して、これらの新規治療法の開発と使用を最適化することが重要です。

全体的な目的: 肺気腫患者に対する気管支鏡による肺容積減少処置を記録する全国データベースを開発すること。 これは監査の目的にとって望ましいことですが、データの収集とコラボレーションの促進の両方において研究にとっても重要なリソースになります。

研究デザイン: この研究は、長期追跡調査 (5 年間) を伴う全国規模の多施設共同観察市販後研究です。

研究対象集団: 研究対象集団は、一方向気管支内弁による気管支鏡による肺容積減少治療を受ける重度の気腫患者から構成されています。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

研究の主なパラメータは、治療後 30 日目の CT スキャンでの目標肺容積減少 (TLVR) と弁の正しい配置の評価です。 これは最も正確で直接治療に関連するエンドポイントであり、品質管理にも使用されます。