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COPD 患者を対象に、肺リハビリテーション プログラムの最後に 6 分間の歩行テストを 2 回実施することに関心があります。 (2-TM6)

2023年4月28日 更新者：University Hospital, Brest

呼吸リハビリテーションでは、プログラムが患者の健康に及ぼす影響を評価するために、6 分間歩行テスト (6MWT) が不可欠です。 現在のガイドラインでは、肺リハビリテーションの最後に 6MWT を 2 回行うことは推奨されていません。 しかし、より最近の研究では、患者の能力を正確かつ確実に評価するために、プログラムの最後に 2 つの 6MWT を実行する必要があることが示されています。

この研究の目的は、プログラムの最後に COPD 患者が実施した 2 つの検査の結果を比較して、肺リハビリテーションの最後に 6MWT を 2 回実施することの利点があるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

176

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CH des Pays de Morlaix (CHPM) の呼吸リハビリテーション ユニットでの呼吸リハビリテーション プログラムのために入院した COPD 患者。

説明

包含基準:

  • ステージ2～4（A～D）のCOPD患者
  • CH des Pays de Morlaix (CHPM) の呼吸リハビリテーションユニットに入院
  • 呼吸リハビリテーションプログラムに従う（4週間）
  • 18歳以上の患者
  • -患者は、研究に参加するために彼の非反対を策定することができます

除外基準:

  • 6-Minute Walk Testの禁忌
  • 法的保護下にある患者
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒歩6分（6MWD）
時間枠：2時間
呼吸リハビリテーション プログラムの最後に実行された最初の 6MWT と 2 番目の 6MWT の 6MWD の比較。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Brest

捜査官

  • 主任研究者：Marc BEAUMONT, PhD、CH des Pays de Morlaix

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月24日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 29BRC23.0034 - 2-TM6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、最終研究報告書の完成後 3 年から 15 年で利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス要求は、ブレスト大学の内部委員会によって審査されます。 要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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