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慢性心血管疾患の進行に対する患者の治療教育プログラムの影響 (ETHEPAT)

2026年5月27日 更新者:University Hospital, Bordeaux

Impact of a Therapeutic Education Program of Patient on the Evolution of the Cardiovascular Chronic Disease

アテローム性動脈硬化症の予防と治療の探査センター(CEPTA、ボルドー病院大学)は、心筋梗塞(MI)または虚血性脳卒中(TIAまたは脳卒中)後の患者の全体的な管理(医学的および教育的)が非常に長期的に満足のいく治療につながることを示しました。心血管(CV)リスク、罹患率、死亡率の減少という点で結果が得られます。 しかし、従来の治療を超えた治療教育の具体的な効果は、これまで十分に評価されていませんでした。 以下では、この研究の1年目で、治療教育を受けた患者における慢性長期CV疾患の進行を示し、そのメカニズムを説明します。 このプロジェクトの課題は、治療教育と従来のケアの優位性を初めて実証し、全国的な普及のためのモデル化プログラムを提案することです。

CV イベント (MI、脳卒中) を経験した患者は、それぞれ 165 人の患者からなる 2 つのグループに無作為に分けられます。1) 従来の治療のみを受けるグループ。 2) 従来の治療 + CEPTA プログラムを受けている。 この研究は、危険因子の進化、患者の身体的、心理的、社会的健康に対する治療教育の影響を実証するために、1年間の追跡期間を対象に構築されました。 患者にとってのこの研究の主な利点は、心臓病紹介センターによる最適化された治療と長期モニタリングの実施です。

調査の概要

詳細な説明

慢性心血管疾患はフランスにおける死亡原因の第 2 位であり、重大な公衆衛生問題となっています。 大量の薬を処方したにもかかわらず、心血管危険因子の管理が不十分なために再発が多発しています。 治療教育は、患者の身体的および精神的な健康を改善するのに役立ちます。

アテローム性動脈硬化の予防と治療の探査センター (CEPTA、ボルドー病院大学) は、心筋梗塞または脳卒中後の患者の包括的なケア (医療および教育) CEPTA が、心血管リスクと罹患率の軽減という点で非常に満足のいく結果につながることを実証しました。死亡。 しかし、従来の治療を超えた治療教育の具体的な効果は、これまで適切に評価されてこなかった。 この研究は単一施設の前向き研究であり、無作為化、対照化されています。 主な目的は、MI または脳卒中患者に対する最適化された従来の治療に加えて「治療教育プログラム」の影響を、最適化された従来の治療単独と比較して見つけて説明することです。 急性期の入院中に患者は無作為に 165 人の患者からなる 2 つのグループに分けられます。 1 番目のグループは従来の治療のみを受け、2 番目のグループは従来の治療 + 治療教育プログラムを受けます。 すべての患者は、このタイプの患者に提供される従来のモニタリングの恩恵を受け、3 か月および 1 年間追跡調査されます。

急性事象後の最初の数日間、患者は最も適切な治療を受け、ライフスタイル、食事、禁煙の変更に関する指導を受けます。 心血管の状態と危険因子に応じて、出力に応じて最適な治療が処方されます。

心血管イベントから 3 か月後、患者はアテローム性動脈硬化と、心筋機能または神経機能に対するアテローム性動脈硬化の影響を評価することで恩恵を受けることができます。 各患者は危険因子(喫煙、食習慣、身体活動)の評価を受けます。 個別にアドバイスをさせていただきます。 参加者1グループは「従来治療+治療教育プログラム(CEPTAプログラム)」を受けます。

治療教育の目的は以下を関連付けます。

  • 学習目標と知識とセルフケアスキルの習得により、患者がより自律的になり、遵守が促進されます。
  • 生活の質を向上させるために、対処スキル (自信、ストレス管理、プロジェクトの設定) を獲得することが目的です。
  • 開発目標は、教育の質、現実性、および進歩の原則に関する関連基準を尊重します。

このプロジェクトの課題は、この集団において従来の治療+治療教育の優位性を初めて実証し、全国放送のモデル番組を提案することである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pessac、フランス、33604
        • CEPTA (Centre d'Exploration, de Prévention et de Traitement de l'Athérosclérose), Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 心血管イベント(心筋梗塞)で入院した患者。神経血管発作 (TIA または脳卒中)
  • 年齢が18歳から75歳までの患者
  • 研究に関する情報提供後にインフォームドコンセントに署名した患者

除外基準:

  • 脳卒中、一過性脳虚血発作、または心筋梗塞の入院患者の従来の管理を変更する別の研究に参加している、または参加したことがある被験者
  • アンケートの送信が不可能になるような重度の認知障害、または言語障害または理解障害(フランス語を話さない患者を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
患者は、このタイプの患者に提供される従来の 3 か月および 1 年の追跡調査から恩恵を受けます。

この治療教育プログラムの目的には以下が含まれます。

  • 学習目標、知識とセルフケアスキルの習得により、患者がより自律的になり、遵守が促進されます。
  • 生活の質を向上させるために、対処スキル (自信、ストレス管理、プロジェクトの設定) を獲得することが目的です。
  • 開発目標は、教育の質、現実性、および進歩の原則に関する関連基準を尊重します。
アクティブコンパレータ:対照群
患者は、このタイプの患者に提供される従来の 3 か月および 1 年の追跡調査から恩恵を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと1年間の追跡調査の間の危険因子スコアの差の尺度
時間枠:ベースラインから 1 年目まで
さまざまな危険因子スコアの合計は、ベースラインと 1 年目に計算されます。 次に、両方の差が計算されます。
ベースラインから 1 年目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと1年間の追跡調査の間のリスクスコアの少なくとも1ポイントの改善の評価
時間枠:ベースラインから 1 年目まで
各危険因子スコアはベースラインと 1 年目に個別に比較され、少なくとも 1 つの危険因子スコアがベースラインから改善したかどうか (成功または失敗) が評価されます。
ベースラインから 1 年目まで
再発性心血管イベントのリスク予測を与えるフラミンガムスコアの測定
時間枠:1 年目 3 月 1 日
1 年目 3 月 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Louis-Rachid SALMI, Pr、Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月5日

一次修了 (実際)

2017年4月14日

研究の完了 (実際)

2017年4月14日

試験登録日

最初に提出

2016年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月29日

最初の投稿 (推定)

2016年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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