Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы терапевтического обучения пациентов на развитие сердечно-сосудистых хронических заболеваний (ETHEPAT)

27 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Impact of a Therapeutic Education Program of Patient on the Evolution of the Cardiovascular Chronic Disease

Исследовательский центр профилактики и лечения атеросклероза (CEPTA, Университет больницы Бордо) показал, что после инфаркта миокарда (ИМ) или ишемического инсульта (ТИА или инсульт) глобальное ведение пациентов (медицинское и образовательное) приводило к очень долгосрочному удовлетворительному состоянию. результаты с точки зрения снижения сердечно-сосудистого (СС) риска, заболеваемости и смертности. Однако специфический эффект терапевтического образования за пределами обычного лечения никогда не был адекватной оценкой. Следующие 1 год этого исследования покажут эволюцию хронического долговременного сердечно-сосудистого заболевания у пациентов, получивших терапевтическое образование, и объяснят механизмы. Задача этого проекта состоит в том, чтобы впервые продемонстрировать превосходство терапевтического образования и традиционной помощи и предложить программу моделирования для национального распространения.

Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые события (ИМ, инсульт), будут рандомизированы на 2 группы по 165 пациентов в каждой: 1) получающие только традиционное лечение; 2) получающие традиционное лечение + программа CEPTA. Исследование было построено на 1-летний период наблюдения, чтобы продемонстрировать влияние терапевтического образования на эволюцию факторов риска, физическое, психологическое и социальное здоровье пациентов. Основным преимуществом этого исследования для пациента является проведение оптимизированного лечения и долгосрочного наблюдения в специализированном центре кардиологии.

Обзор исследования

Подробное описание

Хронические сердечно-сосудистые заболевания являются второй причиной смерти во Франции и представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Рецидивы многочисленны из-за неадекватного контроля сердечно-сосудистых факторов риска, несмотря на значительное назначение лекарств. Терапевтическое образование может помочь улучшить здоровье пациентов, физическое и психическое.

Исследовательский центр по профилактике и лечению атеросклероза (CEPTA, Университетская больница Бордо) продемонстрировал, что после инфаркта миокарда или инсульта комплексная помощь (медицинская и образовательная) пациентам CEPTA привела к очень удовлетворительным результатам с точки зрения снижения сердечно-сосудистого риска и заболеваемости и смертность. Однако специфический эффект терапевтического образования за пределами обычного лечения никогда не был должным образом оценен. Данное исследование является одноцентровым проспективным, рандомизированным, контролируемым. Основная цель состоит в том, чтобы найти и объяснить влияние «программы терапевтического обучения» в дополнение к оптимизированной традиционной терапии у пациентов после инфаркта миокарда или инсульта по сравнению с оптимизированной традиционной терапией. Пациенты будут рандомизированы во время госпитализации по поводу их острой фазы на две группы по 165 пациентов в каждой. Первая группа получала только традиционную терапию и 2-я группа получала традиционную терапию + программу терапевтического обучения. Все пациенты получают пользу от традиционного мониторинга, предусмотренного для этого типа пациентов, с последующим наблюдением в течение 3 месяцев и 1 года.

В первые дни после острого события пациенты получают наиболее подходящее лечение и получают рекомендации по изменению образа жизни, диеты и отказу от курения. На выходе будет назначено оптимальное лечение в зависимости от сердечно-сосудистого статуса и факторов риска.

Через три месяца после сердечно-сосудистых событий пациентам будет полезна оценка атеросклероза и его последствий для миокарда или неврологических функций. Каждый пациент получит оценку факторов риска (курение, пищевые привычки и физическая активность). Будут выданы индивидуальные рекомендации. Одна группа участников получит «программу традиционного лечения + терапевтического обучения (программа CEPTA)».

Задачи терапевтического образования связывают:

  • О целях обучения и приобретении знаний и навыков самообслуживания, делающих пациента более автономным и облегчающих его приверженность.
  • цели приобретения навыков совладания (уверенность в себе, управление стрессом, постановка проектов) для улучшения качества жизни.
  • цели развития соответствуют соответствующим критериям качества, реализма и принципа образовательного прогресса.

Задача этого проекта состоит в том, чтобы впервые продемонстрировать превосходство традиционного лечения + терапевтического образования в этой группе населения и предложить типовую программу для национального вещания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pessac, Франция, 33604
        • CEPTA (Centre d'Exploration, de Prévention et de Traitement de l'Athérosclérose), Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные, госпитализированные по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда); Нейроваскулярный приступ (ТИА или инсульт)
  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
  • Пациенты, подписавшие информированное согласие после получения информации об исследовании

Критерий исключения:

  • Субъект, участвующий или участвовавший в другом исследовании, которое изменяет обычное лечение госпитализированных пациентов с инсультом, транзиторной ишемической атакой или инфарктом миокарда
  • Серьезные когнитивные проблемы, делающие передачу анкеты невозможной, или расстройства речи или понимания (включая пациентов, не говорящих по-французски)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты получат пользу от традиционного последующего наблюдения, предусмотренного для этого типа пациентов, через 3 месяца и 1 год.

Цели этой терапевтической образовательной программы включают:

  • цели обучения и приобретение знаний и навыков самообслуживания, делающих пациента более автономным и облегчающих его приверженность.
  • цели приобретения навыков совладания (уверенность в себе, управление стрессом, постановка проектов) для улучшения качества их жизни.
  • цели развития соответствуют соответствующим критериям качества, реализма и принципа образовательного прогресса.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты получат пользу от традиционного последующего наблюдения, предусмотренного для этого типа пациентов, через 3 месяца и 1 год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера различия оценки факторов риска между исходным уровнем и 1 годом наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень к 1 году
Сумма баллов различных факторов риска рассчитывается на исходном уровне и в первый год. Затем вычисляется разница между ними.
Исходный уровень к 1 году

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка улучшения хотя бы на один балл по шкале риска между исходным уровнем и 1 годом наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень к 1 году
Каждая оценка фактора риска сравнивается индивидуально на исходном уровне и в первый год, чтобы оценить, улучшилась ли по крайней мере одна оценка фактора риска по сравнению с исходным уровнем (успех или неудача).
Исходный уровень к 1 году
Измерение шкалы Framingham, дающее прогноз риска повторного сердечно-сосудистого события
Временное ограничение: День 1, месяц 3, год 1
День 1, месяц 3, год 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Louis-Rachid SALMI, Pr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться