患者治疗教育计划对心血管慢性病演变的影响 (ETHEPAT)
Impact of a Therapeutic Education Program of Patient on the Evolution of the Cardiovascular Chronic Disease
动脉粥样硬化预防和治疗探索中心(CEPTA,波尔多医院大学)表明,在发生心肌梗塞 (MI) 或缺血性中风(TIA 或中风)后,患者的整体管理(医疗和教育)导致非常长期令人满意的结果在降低心血管 (CV) 风险以及发病率和死亡率方面的结果。 然而,治疗教育超出常规治疗的具体效果从未得到充分评估。 以下在本研究的第 1 年将显示接受治疗教育的患者慢性长期 CV 疾病的演变,并解释其机制。 该项目的挑战是首次证明治疗教育和常规护理的优越性,并提出全国推广的示范计划。
经历过 CV 事件(MI、中风)的患者将被随机分为 2 组,每组 165 名患者:1) 单独接受常规治疗; 2)接受常规治疗+CEPTA方案。 该研究建立了为期 1 年的随访期,以证明治疗教育对风险因素的演变、患者的身体、心理和社会健康的影响。 这项研究对患者的主要好处是心脏病转诊中心实施了优化治疗和长期监测。
研究概览
详细说明
慢性心血管疾病是法国第二大死因,是一个重大的公共卫生问题。 尽管有大量药物处方,但由于对心血管危险因素的控制不足,导致复发的情况很多。 治疗教育可以帮助改善患者的身心健康。
动脉粥样硬化预防和治疗探索中心(CEPTA,波尔多医院大学)证明,在心肌梗塞或中风后,对患者的综合护理(医疗和教育)CEPTA 在降低心血管风险和发病率方面取得了非常令人满意的结果,死亡。 然而,治疗教育超越常规治疗的具体效果一直没有得到适当的评估。 本研究为单中心前瞻性、随机、对照。 主要目标是找到并解释“治疗教育计划”与优化常规疗法相比对 MI 后或中风患者的影响,与单独的优化常规疗法相比。 在急性期住院期间,患者将被随机分为两组,每组 165 名患者。 第一组仅接受常规治疗,第二组接受常规治疗+治疗教育计划。 所有患者都受益于为此类患者提供的传统监测,随访 3 个月和 1 年。
在急性事件发生后的头几天,患者会从最合适的治疗中获益,并接受改变生活方式、饮食和戒烟的指导。 根据心血管状况和危险因素,将对输出进行最佳治疗。
心血管事件发生三个月后,患者将受益于他们对动脉粥样硬化及其对心肌或神经功能的影响的评估。 每位患者都将接受风险因素评估(吸烟、饮食习惯和身体活动)。 将发布个性化建议。 其中一个参与者组将接受“常规治疗+治疗教育计划(CEPTA program)”。
治疗教育助理的目标:
- 学习目标和知识获取以及自我护理技能使患者更加自主并促进其依从性。
- 获得应对技能(自信、压力管理、设定项目)以提高生活质量的目标。
- 发展目标尊重质量、现实主义和教育进步原则的相关标准。
该项目的挑战是首次在该人群中展示常规治疗+治疗教育的优越性,并提出全国广播的示范节目。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pessac、法国、33604
- CEPTA (Centre d'Exploration, de Prévention et de Traitement de l'Athérosclérose), Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 因心血管事件(心肌梗塞)住院的患者;神经血管发作(TIA 或中风)
- 年龄在18至75岁之间的患者
- 了解本研究后签署知情同意书的患者
排除标准:
- 受试者参与或已经参与另一项改变住院患者中风、短暂性脑缺血发作或心肌梗塞常规管理的研究
- 严重的认知问题导致问卷无法发送,或言语或理解障碍(包括非法语患者)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
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患者将受益于为此类患者提供的传统随访 3 个月和 1 年
该治疗教育计划的目标包括:
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有源比较器:控制组
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患者将受益于为此类患者提供的传统随访 3 个月和 1 年
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和 1 年随访之间风险因素评分的差异测量
大体时间:第 1 年的基线
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在基线和第 1 年计算不同风险因素得分的总和。
然后计算两者之间的差异。
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第 1 年的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估基线和 1 年随访期间风险评分至少有一个点的改善
大体时间:第 1 年的基线
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每个风险因素评分在基线和第 1 年分别进行比较,以评估是否至少有一个风险因素评分比基线有所改善(成功或失败)。
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第 1 年的基线
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Framingham 评分的测量给出复发性心血管事件的风险预测
大体时间:第一天,第三个月,第一年
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第一天,第三个月,第一年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Louis-Rachid SALMI, Pr、Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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