Impact d'un programme d'éducation thérapeutique du patient sur l'évolution de la maladie cardiovasculaire chronique (ETHEPAT)
Impact of a Therapeutic Education Program of Patient on the Evolution of the Cardiovascular Chronic Disease
Le Centre d'Exploration pour la Prévention et le Traitement de l'Athérosclérose (CEPTA, Université Hospitalière de Bordeaux) a montré qu'à la suite d'un infarctus du myocarde (IM) ou d'un AVC ischémique (AIT ou AVC), la prise en charge globale (médico-éducative) des patients aboutit à des résultats satisfaisants à très long terme. résultats en termes de réduction du risque cardiovasculaire (CV) et de la morbi-mortalité. Cependant, l'effet spécifique de l'éducation thérapeutique au-delà du traitement conventionnel n'a jamais fait l'objet d'une évaluation adéquate. La suite à 1 an de cette étude permettra de montrer l'évolution de la maladie CV chronique au long cours chez les patients ayant reçu une éducation thérapeutique, et d'en expliquer les mécanismes. L'enjeu de ce projet est de démontrer pour la première fois la supériorité de l'éducation thérapeutique et des soins conventionnels et de proposer un programme de modélisation à diffusion nationale.
Les patients ayant subi un événement CV (IM, AVC) seront randomisés en 2 groupes de 165 patients chacun : 1) recevant un traitement conventionnel seul ; 2) recevant un traitement conventionnel + programme CEPTA. L'étude a été construite sur une période de suivi d'un an, afin de démontrer l'impact de l'éducation thérapeutique sur l'évolution des facteurs de risque, la santé physique, psychologique et sociale des patients. Le principal bénéfice de cette étude pour le patient est la mise en place d'un traitement optimisé et d'un suivi au long cours par un centre référent en cardiologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires chroniques sont la deuxième cause de mortalité en France et représentent un enjeu majeur de santé publique. Les récidives sont nombreuses, dues à un contrôle insuffisant des facteurs de risque cardiovasculaire, malgré une prescription médicamenteuse importante. L'éducation thérapeutique peut aider à améliorer la santé des patients, physique et psychique.
Le Centre d'Exploration pour la Prévention et le Traitement de l'Athérosclérose (CEPTA, Bordeaux Université Hospitalière) a démontré qu'à la suite d'un infarctus du myocarde ou d'un AVC, la prise en charge globale (médico-éducative) des patients du CEPTA conduisait à des résultats très satisfaisants en termes de réduction du risque et de la morbidité cardiovasculaires et mortalité. Cependant, l'effet spécifique de l'éducation thérapeutique au-delà du traitement conventionnel n'a jamais fait l'objet d'une évaluation adéquate. Cette étude est une étude prospective monocentrique, randomisée, contrôlée. L'objectif principal est de trouver et d'expliquer l'impact du "programme d'éducation thérapeutique" en complément d'une thérapie conventionnelle optimisée chez les patients post-IM ou AVC, par rapport à une thérapie conventionnelle optimisée seule. Les patients seront randomisés pendant leur hospitalisation pour leur phase aiguë en deux groupes de 165 patients chacun. Le premier groupe recevant la thérapie conventionnelle seule et le 2ème groupe recevant la thérapie conventionnelle + le programme d'éducation thérapeutique. Tous les patients bénéficient d'un suivi classique comme prévu pour ce type de patients, suivi pendant 3 mois et 1 an.
Dans les premiers jours qui suivent l'événement aigu, les patients bénéficient du traitement le plus adapté et sont accompagnés dans leur changement d'hygiène de vie, d'alimentation et d'arrêt du tabac. Un traitement optimal sera prescrit à la sortie en fonction de l'état cardiovasculaire et des facteurs de risque.
Trois mois après les événements cardiovasculaires, les patients bénéficieront de leur évaluation de l'athérosclérose et de ses conséquences sur les fonctions myocardiques ou neurologiques. Chaque patient recevra une évaluation des facteurs de risque (tabagisme, habitudes alimentaires et activité physique). Des conseils personnalisés seront délivrés. Un groupe de participants recevra le "programme de traitement conventionnel + éducation thérapeutique (programme CEPTA)".
Les objectifs de l'éducation thérapeutique associent :
- Des objectifs d'apprentissage et d'acquisition de connaissances et de compétences d'auto-soin rendant le patient plus autonome et facilitant son adhésion.
- les objectifs d'acquérir des habiletés d'adaptation (confiance en soi, gestion du stress, montage de projets) pour améliorer leur qualité de vie.
- les objectifs de développement respectent les critères pertinents de qualité, de réalisme et de principe de progrès éducatif.
L'enjeu de ce projet est de démontrer pour la première fois la supériorité d'un traitement conventionnel + éducation thérapeutique dans cette population, et de proposer une émission modèle à diffusion nationale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- CEPTA (Centre d'Exploration, de Prévention et de Traitement de l'Athérosclérose), Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour un événement cardiovasculaire (infarctus du myocarde) ; Attaque neurovasculaire (AIT ou accident vasculaire cérébral)
- Patients dont l'âge est compris entre 18 et 75 ans
- Patients ayant signé le consentement éclairé après information sur l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujet participant ou ayant participé à une autre étude qui modifie la prise en charge conventionnelle des patients hospitalisés pour un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou un infarctus du myocarde
- Troubles cognitifs importants rendant impossible la transmission du questionnaire, ou troubles de la parole ou de la compréhension (y compris patients non francophones)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les patients bénéficieront d'un suivi traditionnel comme prévu pour ce type de patients à 3 mois et 1 an
Les objectifs de ce programme d'éducation thérapeutique consistent à :
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les patients bénéficieront d'un suivi traditionnel comme prévu pour ce type de patients à 3 mois et 1 an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la différence du score des facteurs de risque entre le départ et 1 an de suivi
Délai: De base à l'année 1
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La somme des scores des différents facteurs de risque est calculée au départ et à l'année 1.
Ensuite, la différence entre les deux est calculée.
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De base à l'année 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amélioration d'au moins un point du score de risque entre l'inclusion et 1 an de suivi
Délai: De base à l'année 1
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Chaque score de facteur de risque est comparé individuellement à la ligne de base et l'année 1 pour évaluer si au moins un score de facteur de risque s'est amélioré par rapport à la ligne de base (succès ou échec).
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De base à l'année 1
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Mesure du score de Framingham donnant une prédiction du risque d'événement cardiovasculaire récurrent
Délai: Jour 1, mois 3, année 1
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Jour 1, mois 3, année 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Louis-Rachid SALMI, Pr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Infarctus
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus du myocarde
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2013/21
- 2013-A01716-39 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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