Impacto de un Programa de Educación Terapéutica del Paciente en la Evolución de la Enfermedad Crónica Cardiovascular (ETHEPAT)
Impact of a Therapeutic Education Program of Patient on the Evolution of the Cardiovascular Chronic Disease
El Centro de Exploración para la Prevención y el Tratamiento de la Aterosclerosis (CEPTA, Universidad Hospitalaria de Burdeos) demostró que después de un infarto de miocardio (IM) o un accidente cerebrovascular isquémico (AIT o accidente cerebrovascular), el manejo global (médico y educativo) de los pacientes condujo a resultados satisfactorios a muy largo plazo. resultados en términos de reducción del riesgo cardiovascular (CV) y de la morbilidad y mortalidad. Sin embargo, el efecto específico de la educación terapéutica más allá del tratamiento convencional nunca ha sido una evaluación adecuada. A continuación, al cabo de 1 año de este estudio, se mostrará la evolución de la enfermedad CV crónica a largo plazo en pacientes que recibieron educación terapéutica, y se explicarán los mecanismos. El desafío de este proyecto es demostrar por primera vez la superioridad de la educación terapéutica y la atención convencional y proponer un programa modelo de difusión nacional.
Los pacientes que sufrieron un evento CV (IM, accidente cerebrovascular) se aleatorizarán en 2 grupos de 165 pacientes cada uno: 1) que reciben tratamiento convencional solo; 2) recibir tratamiento convencional + programa CEPTA. El estudio fue construido para un período de seguimiento de 1 año, para demostrar el impacto de la educación terapéutica en la evolución de los factores de riesgo, la salud física, psicológica y social de los pacientes. El principal beneficio de este estudio para el paciente es la implementación de un tratamiento optimizado y seguimiento a largo plazo por parte de un centro de referencia de cardiología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares crónicas son la segunda causa de muerte en Francia y representan un importante problema de salud pública. Las recurrencias son numerosas, debido al inadecuado control de los factores de riesgo cardiovascular, a pesar de la importante prescripción de fármacos. La educación terapéutica puede ayudar a mejorar la salud de los pacientes, física y psíquica.
El Centro de Exploración para la Prevención y el Tratamiento de la Aterosclerosis (CEPTA, Hospital Universitario de Burdeos) demostró que tras un infarto de miocardio o un ictus, la atención integral (médica y educativa) de los pacientes CEPTA conduce a resultados muy satisfactorios en términos de reducción del riesgo y morbilidad cardiovascular y mortalidad. Sin embargo, el efecto específico de la educación terapéutica más allá del tratamiento convencional nunca ha sido una evaluación adecuada. Este estudio es un solo centro prospectivo, aleatorizado, controlado. El objetivo principal es encontrar y explicar el impacto del "programa de educación terapéutica" además de la terapia convencional optimizada en pacientes con infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, en comparación con una terapia convencional optimizada sola. Los pacientes serán aleatorizados durante la hospitalización para su fase aguda en dos grupos de 165 pacientes cada uno. El primer grupo recibiendo solo terapia convencional y el 2º grupo recibiendo tratamiento convencional + el programa de educación terapéutica. Todos los pacientes se benefician de un seguimiento tradicional como el previsto para este tipo de pacientes, con un seguimiento de 3 meses y 1 año.
En los primeros días tras el evento agudo, los pacientes se benefician del tratamiento más adecuado y reciben orientación para su cambio de estilo de vida, dieta y abandono del hábito tabáquico. Se prescribirá el tratamiento óptimo a la salida en función del estado cardiovascular y los factores de riesgo.
Tres meses después de los eventos cardiovasculares, los pacientes se beneficiarán de su evaluación de la aterosclerosis y sus consecuencias sobre las funciones miocárdicas o neurológicas. Cada paciente recibirá una valoración de los factores de riesgo (tabaquismo, hábitos alimentarios y actividad física). Se emitirá asesoramiento personalizado. Un grupo de participantes recibirá el "programa de tratamiento convencional + educación terapéutica (programa CEPTA)".
Los objetivos de la educación terapéutica asocian:
- De objetivos de aprendizaje y adquisición de conocimientos y habilidades de autocuidado haciendo más autónomo al paciente y facilitando su adherencia.
- los objetivos de adquirir habilidades de afrontamiento (autoconfianza, manejo del estrés, establecimiento de proyectos) para mejorar su calidad de vida.
- los objetivos de desarrollo respetan los criterios pertinentes de calidad, realismo y principio de progreso educativo.
El reto de este proyecto es demostrar por primera vez la superioridad de un tratamiento convencional + educación terapéutica en esta población, y proponer un programa modelo de difusión nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pessac, Francia, 33604
- CEPTA (Centre d'Exploration, de Prévention et de Traitement de l'Athérosclérose), Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por un evento cardiovascular (infarto de miocardio); Ataque neurovascular (AIT o accidente cerebrovascular)
- Pacientes cuya edad está entre 18 y 75 años.
- Pacientes que firmaron el consentimiento informado tras recibir información sobre el estudio
Criterio de exclusión:
- Sujeto que participe o haya participado en otro estudio que altere el manejo convencional de pacientes hospitalizados por ictus, accidente isquémico transitorio o infarto de miocardio
- Problemas cognitivos significativos que imposibilitan la transmisión del cuestionario, o trastornos del habla o de la comprensión (incluidos los pacientes que no hablan francés)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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Los pacientes se beneficiarán de un seguimiento tradicional como el previsto para este tipo de pacientes a los 3 meses y al año
Los objetivos de este programa de educación terapéutica implican:
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Comparador activo: Grupo de control
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Los pacientes se beneficiarán de un seguimiento tradicional como el previsto para este tipo de pacientes a los 3 meses y al año
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la diferencia de la puntuación de los factores de riesgo entre el inicio y 1 año de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base al año 1
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La suma de la puntuación de los diferentes factores de riesgo se calcula al inicio y al año 1.
Luego se calcula la diferencia entre ambos.
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Línea de base al año 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la mejora de al menos un punto de la puntuación de riesgo entre el inicio y 1 año de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base al año 1
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La puntuación de cada factor de riesgo se compara individualmente en la línea de base y en el año 1 para evaluar si al menos una puntuación de factor de riesgo mejoró con respecto a la línea de base (éxito o fracaso).
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Línea de base al año 1
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Medida de la puntuación de Framingham que proporciona una predicción del riesgo de eventos cardiovasculares recurrentes
Periodo de tiempo: Día 1, mes 3, año 1
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Día 1, mes 3, año 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Louis-Rachid SALMI, Pr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Infarto de miocardio
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2013/21
- 2013-A01716-39 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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