환자의 치료 교육 프로그램이 심혈관 만성 질환의 진행에 미치는 영향 (ETHEPAT)
Impact of a Therapeutic Education Program of Patient on the Evolution of the Cardiovascular Chronic Disease
죽상동맥경화증 예방 및 치료를 위한 탐색 센터(CEPTA, Bordeaux Hospital University)는 심근경색(MI) 또는 허혈성 뇌졸중(TIA 또는 뇌졸중)에 이어 환자의 글로벌 관리(의료 및 교육)가 매우 장기적으로 만족스러운 심혈관(CV) 위험과 이환율 및 사망률의 감소 측면에서 결과가 나타납니다. 그러나 기존의 치료를 넘어서는 치료 교육의 구체적인 효과는 제대로 평가되지 않았습니다. 다음은 본 연구의 1년차에 치료 교육을 받은 환자에서 만성 장기 CV 질환의 경과를 보여주고 그 기전을 설명할 것이다. 이 프로젝트의 과제는 치료 교육과 기존 치료의 우수성을 처음으로 입증하고 국가 확산을 위한 모델링 프로그램을 제안하는 것입니다.
CV 이벤트(MI, 뇌졸중)를 경험한 환자는 각각 165명의 환자로 구성된 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다: 1) 기존 치료만 받음; 2) 기존 치료 + CEPTA 프로그램을 받는 것. 이 연구는 환자의 신체적, 심리적, 사회적 건강과 위험 요인의 진화에 대한 치료 교육의 영향을 입증하기 위해 1년의 추적 기간 동안 구축되었습니다. 환자에 대한 이 연구의 주요 이점은 최적화된 치료의 구현과 심장 전문 진료 의뢰 센터에 의한 장기 모니터링입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 심혈관 질환은 프랑스에서 두 번째 사망 원인이며 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 상당한 약물 처방에도 불구하고 심혈관 위험 인자의 부적절한 조절로 인해 재발이 많습니다. 치료 교육은 환자의 신체적, 정신적 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
죽상동맥경화증 예방 및 치료를 위한 탐색 센터(CEPTA, Bordeaux Hospital University)는 심근 경색 또는 뇌졸중 후 CEPTA 환자의 포괄적인 치료(의학적 및 교육적)가 심혈관 위험 및 이환율 감소 측면에서 매우 만족스러운 결과를 가져왔다는 것을 입증했습니다. 인류. 그러나 기존 치료를 넘어서는 치료 교육의 구체적인 효과는 제대로 평가되지 않았습니다. 이 연구는 단일 센터 전향적, 무작위, 통제입니다. 주요 목표는 최적화된 기존 요법 단독에 비해 MI 또는 뇌졸중 후 환자에서 최적화된 기존 요법 외에 "치료 교육 프로그램"의 영향을 찾고 설명하는 것입니다. 환자들은 급성기에 입원하는 동안 각각 165명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1군은 기존의 요법만을 단독으로 받고, 2군은 기존의 치료 + 치료 교육 프로그램을 받습니다. 모든 환자는 이러한 유형의 환자에게 제공되는 전통적인 모니터링의 혜택을 받으며 3개월 및 1년 동안 추적 관찰됩니다.
급성 사건 후 첫 며칠 동안 환자는 가장 적절한 치료의 혜택을 받고 생활 방식, 식이요법 및 금연에 대한 지침을 받습니다. 심혈 관계 상태 및 위험 요인에 따라 출력에 최적의 치료가 처방됩니다.
심혈관 사건 발생 3개월 후, 환자는 죽상경화증 및 심근 또는 신경 기능에 미치는 영향에 대한 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 각 환자는 위험 요소(흡연, 식습관 및 신체 활동)에 대한 평가를 받게 됩니다. 맞춤형 조언이 발행됩니다. 1개 참여군은 "전통치료+치료교육 프로그램(CEPTA 프로그램)"을 받게 된다.
치료 교육 동료의 목표:
- 학습 목표와 지식 및 자기 관리 기술 습득으로 환자를 보다 자율적으로 만들고 순응을 촉진합니다.
- 삶의 질을 향상시키기 위해 대처 기술(자신감, 스트레스 관리, 프로젝트 설정)을 습득하는 목표.
- 개발 목표는 품질, 현실성 및 교육 진보의 원칙과 관련된 기준을 존중합니다.
이 프로젝트의 과제는 이 인구에서 기존 치료 + 치료 교육의 우월성을 처음으로 입증하고 전국 방송용 모델 프로그램을 제안하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- CEPTA (Centre d'Exploration, de Prévention et de Traitement de l'Athérosclérose), Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심혈관 사건(심근경색증)으로 입원한 환자; 신경혈관 발작(TIA 또는 뇌졸중)
- 18세에서 75세 사이의 환자
- 연구에 대한 정보를 제공받은 후 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 심근 경색으로 입원 환자의 기존 관리를 변경하는 다른 연구에 참여했거나 참여했던 피험자
- 설문지 전송을 불가능하게 만드는 심각한 인지 장애 또는 언어 또는 이해 장애(프랑스어가 아닌 환자 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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환자는 3개월 및 1년에 이러한 유형의 환자에게 제공되는 전통적인 후속 조치를 통해 혜택을 받을 수 있습니다.
이 치료 교육 프로그램의 목표는 다음과 같습니다.
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활성 비교기: 대조군
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환자는 3개월 및 1년에 이러한 유형의 환자에게 제공되는 전통적인 후속 조치를 통해 혜택을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 1년 추적 조사 사이의 위험 요인 점수의 차이 척도
기간: 1년차 기준
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서로 다른 위험 요인 점수의 합은 기준선과 1년차에서 계산됩니다.
그런 다음 둘 사이의 차이가 계산됩니다.
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1년차 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 1년의 후속 조치 사이에 위험 점수의 최소 1점 개선 평가
기간: 1년차 기준
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각 위험 요인 점수는 기준선과 1년차에서 개별적으로 비교되어 최소한 하나의 위험 요인 점수가 기준선에서 개선되었는지(성공 또는 실패) 평가합니다.
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1년차 기준
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재발성 심혈관 사건의 위험 예측을 제공하는 Framingham 점수 측정
기간: 1일, 3개월, 1년
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1일, 3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Louis-Rachid SALMI, Pr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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