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腎移植における古い赤血球 (ORBIT)

腎移植の進化に対する濃縮赤血球の早期輸血の影響

腎移植は、ESRD の最適な治療法です。 しかし、腎移植患者の平均余命は、一般集団の平均余命よりも短くなっています。 死亡者は、主に慢性炎症状態に関連する心血管疾患が原因です。 さらに、腎移植患者はしばしば貧血を患っており、これは輸血によって是正できる独立した心血管危険因子として特定されています。

しかし、輸血と炎症状態の関係は双方向です。 患者の炎症状態は輸血の有効性に基づいており、輸血は炎症状態を引き起こす可能性があります。 これは、前述の血液成分が「老化」した場合、特に重度の心臓手術後に集中治療室に入院した患者の赤血球が濃縮された場合に報告されています.この研究の主な目的は、腎移植の進展に対する早期輸血の影響を評価することです(すなわち、死亡、抗 HLA 免疫、急性拒絶反応、移植片喪失、移植片機能の遅延、心血管イベント) を分析で考慮に入れる: 移植時の患者の年齢、不適合の数 (HLA クラス I および/またはII) 移植片と患者の間、およびレシピエントの性別。

これは多施設レトロスペクティブ観察研究 (記述的疫学研究) です。早期輸血の影響は、2002 年 1 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日までの 6 年間にわたってレトロスペクティブに決定され、フランスのすべてのセンターの腎移植患者が包含基準を満たしました。 . このコホートは、約 12,000 ~ 14,000 人の患者を表します

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

早期輸血の影響は、2002 年 1 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日までの 6 年間にさかのぼって決定され、フランスのすべてのセンターの腎移植患者が包含基準を満たしました。 このコホートは、約 12,000 ~ 14,000 人の患者に相当します。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性の患者
  • 最初の腎移植を受けた患者

除外基準:

  • 複数の移植を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
移植から14日以内に実施された輸血(有無) 腎移植に関連する変化(例:死亡、抗HLA免疫、急性拒絶反応、移植片喪失、腎機能の回復遅延、心血管イベント)
時間枠:6年間
6年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
移植後 14 日以内に実施される輸血は、輸血された CGR の保存期間、輸血されたポケットの数、および腎移植に関連する輸血イベントの数を考慮して行われます。
時間枠:6年間
6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月19日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P/2013/166

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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