Glóbulo rojo viejo en trasplante renal (ORBIT)
Impacto de las transfusiones precoces de concentrados de hematíes en la evolución del trasplante renal
El trasplante de riñón es el tratamiento de elección para la ESRD. Sin embargo, la esperanza de vida de los pacientes trasplantados de riñón es inferior a la de la población general. Las muertes de los receptores se deben principalmente a enfermedades cardiovasculares relacionadas con un estado inflamatorio crónico. Además, los pacientes trasplantados renales presentan con frecuencia anemia, identificada como un factor de riesgo cardiovascular independiente que puede corregirse mediante transfusiones de sangre.
Pero la relación entre transfusión y estado inflamatorio es bidireccional. La condición inflamatoria del paciente dependerá de la efectividad de la transfusión y la transfusión podría desencadenar una condición inflamatoria. Esto se ha reportado con dichos componentes sanguíneos "envejecidos", especialmente con concentrados de hematíes en pacientes hospitalizados en cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca severa. El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de las transfusiones tempranas en la evolución del trasplante renal ( es decir, muerte, inmunización anti-HLA, rechazo agudo, pérdida del injerto, función retardada del injerto, eventos cardiovasculares) teniendo en cuenta en el análisis: la edad del paciente en el momento del trasplante, el número de incompatibilidades (HLA clase I y/o II) entre el injerto y el paciente y el sexo del receptor.
Este es un estudio observacional retrospectivo multicéntrico (estudio epidemiológico descriptivo). El impacto de las transfusiones tempranas se determina retrospectivamente durante un período de 6 años, desde el 1 de enero de 2002 hasta el 31 de diciembre de 2008, en pacientes con trasplante renal de todos los centros de Francia que cumplen los criterios de inclusión. . Esta cohorte representa alrededor de 12 000-14 000 pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años.
- pacientes que recibieron un primer trasplante de riñón
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron múltiples trasplantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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transfusión de sangre realizada dentro de los 14 días posteriores al trasplante (presencia/ausencia) relacionada con cambios en el trasplante renal (es decir, muerte, inmunización anti-HLA, rechazo agudo, pérdida del injerto, recuperación retrasada de la función renal, eventos cardiovasculares)
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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transfusión de sangre realizada dentro de los 14 días posteriores al trasplante, teniendo en cuenta la vida útil de la CGR transfundida, el número de bolsillos transfundidos y el número de eventos de transfusión relacionados con cambios en el trasplante renal.
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2013/166
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