Starych Czerwonych Krwinek W Transplantacji Nerek (ORBIT)
Wpływ wczesnych transfuzji koncentratu krwinek czerwonych na ewolucję transplantacji nerek
Leczeniem z wyboru w przypadku ESRD jest przeszczep nerki. Jednak oczekiwana długość życia pacjentów po przeszczepie nerki jest krótsza niż w populacji ogólnej. Zgony biorców wynikają głównie z chorób układu krążenia związanych z przewlekłym stanem zapalnym. Ponadto pacjenci po przeszczepieniu nerki często cierpią na anemię, która jest określana jako niezależny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, który można skorygować za pomocą transfuzji krwi.
Ale związek między transfuzją a stanem zapalnym jest dwukierunkowy. Stan zapalny pacjenta będzie miał wpływ na skuteczność transfuzji, a transfuzja może wywołać stan zapalny. Zostało to zgłoszone w przypadku wspomnianych składników krwi „zestarzałych”, zwłaszcza w przypadku koncentratu krwinek czerwonych u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii po ciężkiej operacji serca. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu wczesnych transfuzji na ewolucję transplantacji nerek ( tj. zgon, immunizacja anty-HLA, ostre odrzucenie przeszczepu, utrata przeszczepu, opóźniona czynność przeszczepu, zdarzenia sercowo-naczyniowe) uwzględniając w analizie: wiek pacjenta w momencie przeszczepu, liczbę niezgodności(-ek) (HLA klasa I i/lub II) między przeszczepem a pacjentem i płcią biorcy.
Jest to wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne (opisowe badanie epidemiologiczne). Wpływ wczesnych transfuzji określa się retrospektywnie w okresie 6 lat od 01 stycznia 2002 r. do 31 grudnia 2008 r. u pacjentów po przeszczepieniu nerki ze wszystkich ośrodków we Francji spełniających kryteria włączenia . Kohorta ta reprezentuje około 12 000-14 000 pacjentów
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
- pacjentów po pierwszym przeszczepie nerki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali wiele przeszczepów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
transfuzja krwi przeprowadzona w ciągu 14 dni od przeszczepienia (obecność/brak) związana ze zmianami przeszczepionej nerki (tj.: zgon, immunizacja anty-HLA, ostre odrzucenie, utrata przeszczepu, opóźniony powrót funkcji nerek, zdarzenia sercowo-naczyniowe)
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
transfuzji krwi wykonanej w ciągu 14 dni od przeszczepienia, z uwzględnieniem terminu przydatności przetoczonego CGR, liczby przetoczonych kieszonek oraz liczby transfuzji związanych ze zmianami przeszczepionymi nerki.
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2013/166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .