Gamle røde blodlegemer ved nyretransplantation (ORBIT)
Indvirkning af tidlige transfusioner af pakkede røde blodlegemer på udviklingen af nyretransplantation
Nyretransplantation er den foretrukne behandling for ESRD. Imidlertid er den forventede levetid for nyretransplanterede patienter lavere end for den generelle befolkning. Dødsmodtagere skyldes hovedsageligt hjerte-kar-sygdomme relateret til en kronisk inflammatorisk tilstand. Derudover har nyretransplanterede patienter ofte anæmi, identificeret som en uafhængig kardiovaskulær risikofaktor, der kan korrigeres ved blodtransfusion.
Men forholdet mellem transfusion og inflammatorisk tilstand er tovejs. Patientens betændelsestilstand vil lyde på effektiviteten af transfusion, og transfusion kan udløse en inflammatorisk tilstand. Dette er blevet rapporteret med de nævnte blodkomponenter "ældet", især med pakkede røde blodlegemer hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling efter kraftig hjerteoperation. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af tidlige transfusioner på udviklingen af nyretransplantation ( dvs. død, anti-HLA-immunisering, akut afstødning, tab af transplantat, forsinket transplantatfunktion, kardiovaskulære hændelser) under hensyntagen i analysen: patientens alder på transplantationstidspunktet, antallet af uforligelighed(er) (HLA klasse I og/eller II) mellem transplantatet og patienten og modtagerens køn.
Dette er et multicenter retrospektivt observationsstudie (beskrivende epidemiologisk undersøgelse). Virkningen af tidlige transfusioner bestemmes retrospektivt over en periode på 6 år fra 1. januar 2002 til 31. december 2008, hos nyretransplanterede patienter fra alle centre i Frankrig, der opfyldte kriterierne for inklusion . Denne kohorte repræsenterer omkring 12 000-14 000 patienter
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige eller kvindelige patienter over 18 år
- patienter, der modtog en første nyretransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog flere transplantationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtransfusion udført inden for 14 dage efter transplantation (tilstedeværelse/fravær) relateret til nyretransplantationsændringer (dvs.: død, anti-HLA-immunisering, akut afstødning, tab af transplantat, forsinket genopretning af nyrefunktionen, kardiovaskulære hændelser)
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtransfusion udført inden for 14 dage efter transplantationen, under hensyntagen til holdbarheden af CGR transfunderet, antallet af transfunderede lommer og antallet af transfusionsbegivenheder relateret til nyretransplantationsændringer.
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2013/166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transfusionsreaktion
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Oslo University HospitalAfsluttetLivskvalitet | Stamcelletransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttet
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAfsluttet
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAfsluttetHofteproteser | Transfusion
-
Anup Katheria, M.D.AfsluttetPlacenta transfusionForenede Stater