Gamla röda blodkroppar i njurtransplantation (ORBIT)
Inverkan av tidiga transfusioner av packade röda blodkroppar på utvecklingen av njurtransplantation
Njurtransplantation är den bästa behandlingen för ESRD. Den förväntade livslängden för njurtransplanterade patienter är dock lägre än för den allmänna befolkningen. Dödsmottagare beror främst på hjärt-kärlsjukdomar relaterade till ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd. Dessutom har njurtransplanterade patienter ofta anemi, identifierad som en oberoende kardiovaskulär riskfaktor som kan korrigeras genom blodtransfusion.
Men sambandet mellan transfusion och inflammatoriskt tillstånd är dubbelriktat. Patientens inflammatoriska tillstånd kommer att påverka effektiviteten av transfusion och transfusion kan utlösa ett inflammatoriskt tillstånd. Detta har rapporterats med nämnda blodkomponenter "åldrade", särskilt med packade röda blodkroppar hos patienter inlagda på intensivvård efter en tung hjärtoperation. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av tidiga transfusioner på utvecklingen av njurtransplantation ( dvs död, anti-HLA-immunisering, akut avstötning, förlust av transplantat, försenad transplantatfunktion, kardiovaskulära händelser) med beaktande i analysen: patientens ålder vid tidpunkten för transplantationen, antalet inkompatibilitet(er) (HLA klass I och/eller II) mellan transplantatet och patienten och mottagarens kön.
Detta är en multicenter retrospektiv observationsstudie (beskrivande epidemiologisk studie). Effekten av tidiga transfusioner bestäms retrospektivt under en period på 6 år från 1 januari 2002 till 31 december 2008, hos njurtransplanterade patienter från alla centra i Frankrike som uppfyllde kriterierna för inkludering . Denna kohort representerar cirka 12 000-14 000 patienter
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga eller kvinnliga patienter över 18 år
- patienter som fick en första njurtransplantation
Exklusions kriterier:
- Patienter som fått flera transplantationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodtransfusion utförd inom 14 dagar efter transplantationen (närvaro/frånvaro) relaterad till njurtransplantationsförändringar (d.v.s.: död, anti-HLA-immunisering, akut avstötning, förlust av transplantat, försenad återhämtning av njurfunktionen, kardiovaskulära händelser)
Tidsram: 6 år
|
6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodtransfusion utförd inom 14 dagar efter transplantationen, med hänsyn tagen till hållbarheten för transfunderade CGR, antalet transfunderade fickor och antalet transfusionshändelser relaterade till njurtransplantationsförändringar.
Tidsram: 6 år
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2013/166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .