Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Старые эритроциты при трансплантации почек (ORBIT)

19 июля 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Влияние ранних трансфузий эритроцитарной массы на эволюцию почечной трансплантации

Трансплантация почки является методом выбора при ХПН. Однако ожидаемая продолжительность жизни пациентов с трансплантацией почки ниже, чем у населения в целом. Смерть реципиентов обусловлена ​​в основном сердечно-сосудистыми заболеваниями, связанными с хроническим воспалительным состоянием. Кроме того, у пациентов с почечным трансплантатом часто возникает анемия, идентифицированная как независимый сердечно-сосудистый фактор риска, который можно скорректировать путем переливания крови.

Но взаимосвязь между трансфузией и воспалительным состоянием двунаправлена. Воспалительное состояние пациента будет зависеть от эффективности переливания крови, а переливание может спровоцировать воспалительное состояние. Об этом сообщалось с указанными компонентами крови «состарившимися», особенно с эритроцитарной массой у пациентов, госпитализированных в реанимацию после тяжелой операции на сердце. Основная цель этого исследования - оценить влияние ранних переливаний на развитие трансплантации почки ( т. е. смерть, анти-HLA иммунизация, острое отторжение, потеря трансплантата, отсроченная функция трансплантата, сердечно-сосудистые события) с учетом при анализе: возраста пациента на момент трансплантации, количества несовместимости(ей) (класс HLA I и/или II) между трансплантатом и пациентом и полом реципиента.

Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование (описательное эпидемиологическое исследование). Влияние ранних трансфузий определяется ретроспективно в течение 6 лет с 01 января 2002 г. по 31 декабря 2008 г. у пациентов с почечным трансплантатом во всех центрах Франции, отвечающих критериям включения . Эта когорта включает около 12 000–14 000 пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Влияние ранних трансфузий определяется ретроспективно в течение 6 лет с 01 января 2002 г. по 31 декабря 2008 г. у пациентов с почечным трансплантатом во всех центрах Франции, отвечающих критериям включения. Эта когорта включает около 12 000–14 000 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты мужского или женского пола в возрасте старше 18 лет
  • пациенты, перенесшие первую трансплантацию почки

Критерий исключения:

  • Пациенты, получившие множественные трансплантаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
переливание крови, проведенное в течение 14 дней после трансплантации (наличие/отсутствие), связанное с изменениями после трансплантации почки (например, смерть, анти-HLA-иммунизация, острое отторжение, потеря трансплантата, замедленное восстановление функции почек, сердечно-сосудистые события)
Временное ограничение: 6 лет
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
переливание крови, проведенное в течение 14 дней после трансплантации, с учетом срока годности перелитой КГР, количества перелитых карманов и количества трансфузионных событий, связанных с изменениями трансплантата почки.
Временное ограничение: 6 лет
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2013/166

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться