- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02841111
Старые эритроциты при трансплантации почек (ORBIT)
Влияние ранних трансфузий эритроцитарной массы на эволюцию почечной трансплантации
Трансплантация почки является методом выбора при ХПН. Однако ожидаемая продолжительность жизни пациентов с трансплантацией почки ниже, чем у населения в целом. Смерть реципиентов обусловлена в основном сердечно-сосудистыми заболеваниями, связанными с хроническим воспалительным состоянием. Кроме того, у пациентов с почечным трансплантатом часто возникает анемия, идентифицированная как независимый сердечно-сосудистый фактор риска, который можно скорректировать путем переливания крови.
Но взаимосвязь между трансфузией и воспалительным состоянием двунаправлена. Воспалительное состояние пациента будет зависеть от эффективности переливания крови, а переливание может спровоцировать воспалительное состояние. Об этом сообщалось с указанными компонентами крови «состарившимися», особенно с эритроцитарной массой у пациентов, госпитализированных в реанимацию после тяжелой операции на сердце. Основная цель этого исследования - оценить влияние ранних переливаний на развитие трансплантации почки ( т. е. смерть, анти-HLA иммунизация, острое отторжение, потеря трансплантата, отсроченная функция трансплантата, сердечно-сосудистые события) с учетом при анализе: возраста пациента на момент трансплантации, количества несовместимости(ей) (класс HLA I и/или II) между трансплантатом и пациентом и полом реципиента.
Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование (описательное эпидемиологическое исследование). Влияние ранних трансфузий определяется ретроспективно в течение 6 лет с 01 января 2002 г. по 31 декабря 2008 г. у пациентов с почечным трансплантатом во всех центрах Франции, отвечающих критериям включения . Эта когорта включает около 12 000–14 000 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского или женского пола в возрасте старше 18 лет
- пациенты, перенесшие первую трансплантацию почки
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие множественные трансплантаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
переливание крови, проведенное в течение 14 дней после трансплантации (наличие/отсутствие), связанное с изменениями после трансплантации почки (например, смерть, анти-HLA-иммунизация, острое отторжение, потеря трансплантата, замедленное восстановление функции почек, сердечно-сосудистые события)
Временное ограничение: 6 лет
|
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
переливание крови, проведенное в течение 14 дней после трансплантации, с учетом срока годности перелитой КГР, количества перелитых карманов и количества трансфузионных событий, связанных с изменениями трансплантата почки.
Временное ограничение: 6 лет
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2013/166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .