Gamle røde blodlegemer ved nyretransplantasjon (ORBIT)
Innvirkning av tidlige transfusjoner av pakkede røde celler på utviklingen av nyretransplantasjon
Nyretransplantasjon er den foretrukne behandlingen for ESRD. Imidlertid er forventet levealder for nyretransplanterte pasienter lavere enn for befolkningen generelt. Dødsmottakere skyldes hovedsakelig hjerte- og karsykdommer relatert til en kronisk inflammatorisk tilstand. I tillegg har nyretransplanterte pasienter ofte anemi, identifisert som en uavhengig kardiovaskulær risikofaktor som kan korrigeres ved blodoverføring.
Men forholdet mellom transfusjon og inflammatorisk tilstand er toveis. Pasientens inflammatoriske tilstand vil høres på effektiviteten av transfusjon og transfusjon kan utløse en inflammatorisk tilstand. Dette har blitt rapportert med nevnte blodkomponenter "aldret", spesielt med pakkede røde blodlegemer hos pasienter innlagt på intensivavdeling etter tung hjerteoperasjon. Hovedmålet med denne studien er å evaluere virkningen av tidlige transfusjoner på utviklingen av nyretransplantasjon ( dvs. død, anti-HLA-immunisering, akutt avstøtning, tap av graft, forsinket graftfunksjon, kardiovaskulære hendelser ) som tar hensyn i analysen: pasientens alder på transplantasjonstidspunktet, antall inkompatibilitet(er) (HLA klasse I og/eller II) mellom transplantatet og pasienten og mottakerens kjønn.
Dette er en multisenter retrospektiv observasjonsstudie (deskriptiv epidemiologisk studie). Virkningen av tidlige transfusjoner bestemmes retrospektivt over en periode på 6 år fra 1. januar 2002 til 31. desember 2008, hos nyretransplanterte pasienter fra alle sentra i Frankrike som oppfylte kriteriene for inkludering. . Denne kohorten representerer om lag 12 000-14 000 pasienter
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år
- pasienter som fikk en første nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk flere transplantasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtransfusjon utført innen 14 dager etter transplantasjon (nærvær/fravær) relatert til nyretransplantasjonsendringer (dvs.: død, anti-HLA-immunisering, akutt avstøtning, tap av transplantat, forsinket gjenoppretting av nyrefunksjon, kardiovaskulære hendelser)
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtransfusjon utført innen 14 dager etter transplantasjon, tatt i betraktning holdbarheten til CGR transfundert, antall lommer transfundert og antall transfusjonshendelser relatert til nyretransplantasjonsendringer.
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2013/166
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .