肾移植中的旧红细胞 (ORBIT)
2016年7月19日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
早期输注浓缩红细胞对肾移植进展的影响
肾移植是 ESRD 的首选治疗方法。 然而,肾移植患者的预期寿命低于一般人群。 死亡接受者主要是由于与慢性炎症状态相关的心血管疾病。 此外,肾移植患者经常患有贫血,贫血被认为是一种独立的心血管危险因素,可以通过输血来纠正。
但输血与炎症状态之间的关系是双向的。 患者的炎症状况会影响输血的有效性,而输血可能会引发炎症状况。 据报道,上述血液成分“老化”,尤其是重型心脏手术后重症监护住院患者的红细胞。本研究的主要目的是评估早期输血对肾移植进展的影响(即死亡、抗 HLA 免疫接种、急性排斥反应、移植物丢失、移植物功能延迟、心血管事件)在分析中考虑:移植时的患者年龄、不相容性(s)的数量(HLA I 类和/或II) 移植物与患者和接受者性别之间。
这是一项多中心回顾性观察研究(描述性流行病学研究)。在 2002 年 1 月 1 日至 2008 年 12 月 31 日的 6 年期间回顾性确定早期输血的影响,法国所有中心的肾移植患者均符合纳入标准. 该队列代表约 12 000-14 000 名患者
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
早期输血的影响是在 2002 年 1 月 1 日至 2008 年 12 月 31 日的 6 年期间回顾性确定的,法国所有中心的肾移植患者均符合纳入标准。
该队列代表约 12 000-14 000 名患者。
描述
纳入标准:
- 18岁以上的男性或女性患者
- 接受首次肾移植的患者
排除标准:
- 接受多次移植的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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移植后 14 天内进行的输血(存在/不存在)与肾移植相关的变化(即:死亡、抗 HLA 免疫、急性排斥反应、移植物丢失、肾功能延迟恢复、心血管事件)
大体时间:6年
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6年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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输血在移植后 14 天内进行,考虑到 CGR 输注的保质期、输注的袋数和与肾移植相关的输血事件数变化。
大体时间:6年
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6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月19日
首次发布 (估计)
2016年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月19日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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