Vecchio Globulo Rosso Nel Trapianto Renale (ORBIT)
Impatto delle trasfusioni precoci di globuli rossi concentrati sull'evoluzione del trapianto renale
Il trapianto di rene è il trattamento di scelta per ESRD. Tuttavia, l'aspettativa di vita dei pazienti sottoposti a trapianto di rene è inferiore a quella della popolazione generale. I decessi dei destinatari sono dovuti principalmente a malattie cardiovascolari legate ad uno stato infiammatorio cronico. Inoltre, i pazienti sottoposti a trapianto renale presentano frequentemente anemia, identificata come un fattore di rischio cardiovascolare indipendente che può essere corretto mediante trasfusioni di sangue.
Ma la relazione tra trasfusione e condizione infiammatoria è bidirezionale. La condizione infiammatoria del paziente suonerà sull'efficacia della trasfusione e la trasfusione potrebbe scatenare una condizione infiammatoria. Ciò è stato segnalato con i suddetti componenti del sangue "invecchiati", in particolare con globuli rossi concentrati in pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico al cuore pesante. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto delle trasfusioni precoci sull'evoluzione del trapianto renale ( cioè morte, immunizzazione anti-HLA, rigetto acuto, perdita del trapianto, funzione del trapianto ritardata, eventi cardiovascolari) tenendo conto nell'analisi: età del paziente al momento del trapianto, il numero di incompatibilità (s) (classe HLA I e/o II) tra l'innesto e il paziente e il sesso del ricevente.
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo multicentrico (studio epidemiologico descrittivo). L'impatto delle trasfusioni precoci è determinato retrospettivamente su un periodo di 6 anni dal 1° gennaio 2002 al 31 dicembre 2008, nei pazienti sottoposti a trapianto renale di tutti i centri della Francia che soddisfacevano i criteri di inclusione . Questa coorte rappresenta circa 12.000-14.000 pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni
- pazienti che hanno ricevuto un primo trapianto di rene
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto più trapianti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
trasfusioni di sangue effettuate entro 14 giorni dal trapianto (presenza/assenza) correlate a alterazioni del trapianto renale (es.: morte, immunizzazione anti-HLA, rigetto acuto, perdita del trapianto, recupero ritardato della funzione renale, eventi cardiovascolari)
Lasso di tempo: 6 anni
|
6 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
trasfusioni di sangue effettuate entro 14 giorni dal trapianto, tenendo conto della durata di conservazione del CGR trasfuso, del numero di tasche trasfuse e del numero di eventi trasfusionali correlati alle alterazioni del trapianto renale.
Lasso di tempo: 6 anni
|
6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2013/166
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .