Vanhat punasolut munuaissiirrossa (ORBIT)
Pakkautuneiden punasolujen varhaisten verensiirtojen vaikutus munuaissiirron kehitykseen
Munuaisensiirto on ESRD:n ensisijainen hoito. Munuaisensiirtopotilaiden elinajanodote on kuitenkin alhaisempi kuin muulla väestöllä. Kuolleet johtuvat pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksista, jotka liittyvät krooniseen tulehdustilaan. Lisäksi munuaisensiirtopotilailla on usein anemiaa, joka tunnistetaan itsenäiseksi kardiovaskulaariseksi riskitekijäksi, joka voidaan korjata verensiirrolla.
Mutta verensiirron ja tulehdustilan välinen suhde on kaksisuuntainen. Potilaan tulehdustila kertoo verensiirron tehokkuudesta ja verensiirto voi laukaista tulehdustilan. Tätä on raportoitu mainittujen veren "ikääntyneiden" komponenttien yhteydessä, erityisesti punasolujen pakkautuessa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoitoon raskaan sydänleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida varhaisten verensiirtojen vaikutusta munuaisensiirron kehitykseen ( eli kuolema, anti-HLA-immunisaatio, akuutti hyljintä, siirteen menetys, viivästynyt siirteen toiminta, sydän- ja verisuonitapahtumat ) ottaen huomioon analyysissä: potilaan ikä siirtohetkellä, yhteensopimattomuuksien lukumäärä (HLA-luokka I ja/tai II) siirteen ja potilaan ja vastaanottajan sukupuolen välillä.
Tämä on monikeskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus (kuvaava epidemiologinen tutkimus). Varhaisten verensiirtojen vaikutus määritetään takautuvasti kuuden vuoden ajalle 1. tammikuuta 2002 - 31. joulukuuta 2008 kaikkien Ranskan keskusten munuaisensiirtopotilailla, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. . Tämä kohortti edustaa noin 12 000–14 000 potilasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- potilaille, joille tehtiin ensimmäinen munuaisensiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty useita siirtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verensiirto, joka on suoritettu 14 päivän sisällä siirrosta (läsnäolo/poissaolo), joka liittyy munuaisensiirron muutoksiin (eli: kuolema, anti-HLA-immunisaatio, akuutti hyljintä, siirteen menetys, munuaistoiminnan viivästynyt palautuminen, sydän- ja verisuonitapahtumat)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verensiirto suoritettu 14 päivän kuluessa siirrosta ottaen huomioon siirretyn CGR:n säilyvyys, siirrettyjen taskujen lukumäärä ja munuaisensiirron muutoksiin liittyvien verensiirtotapahtumien lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2013/166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .