Régi vörösvérsejt veseátültetésben (ORBIT)
A vörösvértestek korai transzfúziójának hatása a vesetranszplantáció fejlődésére
A veseátültetés a választott kezelés az ESRD számára. A vesetranszplantált betegek várható élettartama azonban alacsonyabb, mint az általános populációé. A halálesetek hátterében elsősorban a krónikus gyulladásos állapothoz kapcsolódó szív- és érrendszeri betegségek állnak. Ezenkívül a vesetranszplantált betegek gyakran vérszegénységben szenvednek, amelyet független kardiovaszkuláris kockázati tényezőként azonosítanak, amely vérátömlesztéssel korrigálható.
De a transzfúzió és a gyulladásos állapot közötti kapcsolat kétirányú. A páciens gyulladásos állapota hangot ad a transzfúzió hatékonyságának, és a transzfúzió gyulladásos állapotot válthat ki. Erről számoltak be az említett vérkomponensek „elöregedésekor”, különösen a vörösvértestek tömöttségénél olyan betegeknél, akik súlyos szívműtét után intenzív osztályon kerültek kórházba. A tanulmány fő célja a korai transzfúziók hatásának értékelése a vesetranszplantáció alakulására ( azaz halál, anti-HLA immunizálás, akut kilökődés, graft elvesztése, késleltetett graft funkció, kardiovaszkuláris események), figyelembe véve az elemzés során: a beteg életkorát a transzplantáció időpontjában, az inkompatibilitás(ok) számát (HLA I. osztály és/vagy II) a graft és a páciens és a recipiens neme között.
Ez egy többközpontú retrospektív megfigyeléses vizsgálat (leíró epidemiológiai vizsgálat). A korai transzfúziók hatását 6 évre, 2002. január 1. és 2008. december 31. között retrospektíven határozzák meg, Franciaország valamennyi központjában teljesített vesetranszplantált betegeknél, akik megfeleltek a felvétel kritériumainak. . Ez a kohorsz körülbelül 12 000-14 000 beteget jelent
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy női betegek
- első veseátültetésen átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Többszörös transzplantáción átesett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a transzplantációt követő 14 napon belül végzett vérátömlesztés (jelenlét/hiány) a vesetranszplantációs változásokkal kapcsolatban (pl.: halál, HLA elleni immunizálás, akut kilökődés, graft elvesztése, a vesefunkció késleltetett helyreállítása, kardiovaszkuláris események)
Időkeret: 6 év
|
6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az átültetést követő 14 napon belül végrehajtott vérátömlesztés, figyelembe véve a transzfundált CGR eltarthatóságát, a transzfundált zsebek számát és a vesetranszplantációs változásokhoz kapcsolódó transzfúziós események számát.
Időkeret: 6 év
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2013/166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .