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신장 이식의 오래된 적혈구 (ORBIT)

2016년 7월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

신장 이식의 진화에 대한 포장 적혈구의 조기 수혈의 영향

신장 이식은 ESRD에 대한 선택 치료입니다. 그러나 신장 이식 환자의 기대 수명은 일반 인구보다 낮습니다. 사망 수령인은 주로 만성 염증 상태와 관련된 심혈관 질환으로 인한 것입니다. 또한, 신장이식 환자는 빈혈이 자주 발생하는데, 이는 수혈로 교정할 수 있는 독립적인 심혈관 위험인자로 확인된다.

그러나 수혈과 염증 상태 사이의 관계는 양방향입니다. 환자의 염증 상태는 수혈의 효과에 영향을 미치며 수혈은 염증 상태를 유발할 수 있습니다. 이것은 "나이 든" 혈액 성분, 특히 중증 심장 수술 후 중환자실에 입원한 환자의 꽉 찬 적혈구에서 보고되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 신장 이식의 발전에 대한 조기 수혈의 영향을 평가하는 것입니다. 즉, 사망, 항-HLA 면역화, 급성 거부반응, 이식편 손실, 지연된 이식편 기능, 심혈관 사건) 분석에서 고려: 이식 당시의 환자 연령, 비호환성(들)의 수(HLA 클래스 I 및/또는 II) 이식편과 환자 및 받는 사람의 성별 사이.

이것은 다기관 후향적 관찰 연구(서술적 역학 연구)입니다. 조기 수혈의 영향은 2002년 1월 1일부터 2008년 12월 31일까지 6년 동안 프랑스의 모든 센터의 신장 이식 환자가 포함 기준을 충족한 후향적으로 결정됩니다. . 이 코호트는 약 12,000-14,000명의 환자를 나타냅니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조기 수혈의 영향은 2002년 1월 1일부터 2008년 12월 31일까지 6년 동안 프랑스의 모든 센터의 신장 이식 환자가 포함 기준을 충족한 후향적으로 결정됩니다. 이 코호트는 약 12,000-14,000명의 환자를 나타냅니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 첫 번째 신장이식을 받은 환자

제외 기준:

  • 여러 이식을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신장 이식 변화(예: 사망, 항-HLA 예방접종, 급성 거부반응, 이식편 상실, 신장 기능 회복 지연, 심혈관 사건)와 관련된 이식(유무/부재) 14일 이내에 수행된 수혈
기간: 6 년
6 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수혈된 CGR의 저장 수명, 수혈된 주머니의 수 및 신장 이식 변화와 관련된 수혈 사건의 수를 고려하여 이식 14일 이내에 수행된 수혈.
기간: 6 년
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P/2013/166

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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