- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02841111
신장 이식의 오래된 적혈구 (ORBIT)
신장 이식의 진화에 대한 포장 적혈구의 조기 수혈의 영향
신장 이식은 ESRD에 대한 선택 치료입니다. 그러나 신장 이식 환자의 기대 수명은 일반 인구보다 낮습니다. 사망 수령인은 주로 만성 염증 상태와 관련된 심혈관 질환으로 인한 것입니다. 또한, 신장이식 환자는 빈혈이 자주 발생하는데, 이는 수혈로 교정할 수 있는 독립적인 심혈관 위험인자로 확인된다.
그러나 수혈과 염증 상태 사이의 관계는 양방향입니다. 환자의 염증 상태는 수혈의 효과에 영향을 미치며 수혈은 염증 상태를 유발할 수 있습니다. 이것은 "나이 든" 혈액 성분, 특히 중증 심장 수술 후 중환자실에 입원한 환자의 꽉 찬 적혈구에서 보고되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 신장 이식의 발전에 대한 조기 수혈의 영향을 평가하는 것입니다. 즉, 사망, 항-HLA 면역화, 급성 거부반응, 이식편 손실, 지연된 이식편 기능, 심혈관 사건) 분석에서 고려: 이식 당시의 환자 연령, 비호환성(들)의 수(HLA 클래스 I 및/또는 II) 이식편과 환자 및 받는 사람의 성별 사이.
이것은 다기관 후향적 관찰 연구(서술적 역학 연구)입니다. 조기 수혈의 영향은 2002년 1월 1일부터 2008년 12월 31일까지 6년 동안 프랑스의 모든 센터의 신장 이식 환자가 포함 기준을 충족한 후향적으로 결정됩니다. . 이 코호트는 약 12,000-14,000명의 환자를 나타냅니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 첫 번째 신장이식을 받은 환자
제외 기준:
- 여러 이식을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 이식 변화(예: 사망, 항-HLA 예방접종, 급성 거부반응, 이식편 상실, 신장 기능 회복 지연, 심혈관 사건)와 관련된 이식(유무/부재) 14일 이내에 수행된 수혈
기간: 6 년
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈된 CGR의 저장 수명, 수혈된 주머니의 수 및 신장 이식 변화와 관련된 수혈 사건의 수를 고려하여 이식 14일 이내에 수행된 수혈.
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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