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髄膜炎が疑われる患者から救急患者までの臨床症状の診断パフォーマンス (MEDWATCH)

2017年8月9日 更新者:Nantes University Hospital

臨床徴候の診断パフォーマンス 髄膜炎が疑われる患者から緊急患者まで。前向きかつ多中心的な研究

髄膜炎は重篤な感染症です。 高い死亡率と後遺症によって証明されています。 ただし、これらの病気の影響は比較的小さいです。 また、在宅救急対応を行う医師は、髄膜炎を疑う臨床症状に注意を払い、警戒していなければなりません。 実際、この重要な臨床的マイルストーンを経て初めて、診断が確定し、迅速に治療が開始される腰椎穿刺が行われます。

残念ながら、最近の研究で髄膜炎患者の治療管理が改善できるとしても、診断のまだ基本的な段階に興味を持った研究はありませんでした。

したがって、髄膜炎の診断における臨床徴候の適切性を再評価するための前向き臨床研究を達成する必要があると思われる。 理想は、髄膜炎の有無の予測臨床スコアを達成することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

579

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Châteaubriant、フランス、44146
        • Châteaubriant Hospital
      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes University Hospital
      • Saint-Nazaire、フランス、44606
        • Saint-Nazaire Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人救急外来を訪れる患者さん

説明

包含基準:

研究には次の 2 つの患者グループが含まれる可能性があります。

※一方では腰椎穿刺をされる方もいます。 理想的には、検査の対象となるすべての患者が含まれることになります。 物流では、可能な限り高い封入率を可能にする必要があります (下記を参照)。

したがって、次の基準を満たす患者がこのグループに含まれます。

  • 15年以上の患者と3か月、
  • 6時間未満の緊急入院
  • 提案された腰椎穿刺の実現、
  • 情報シートが渡されました。 *一方、腰椎穿刺によって運ばれることを意図していないが、入院時の臨床像が髄膜炎の臨床徴候に関連していると考えられる患者。

したがって、次の基準を満たす患者がこのグループに含まれます。

  • 15年以上の患者と3か月、
  • 6時間未満の緊急入院
  • 診察の動機となる、および/または入院時に存在する次の 5 つの臨床兆候のうち少なくとも 1 つ:

    • 発熱(測定温度が38℃以上)
    • 頭痛、
    • 嘔吐、
    • 斜頸、
    • 警戒障害、
  • 情報シートが渡されました。

除外基準:

  • 最近(入院前1か月以内)に脳神経外科を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
髄膜炎(ウイルス性または細菌性)または髄膜炎がないこと
時間枠:2日まで
2日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cédric BRETONNIERE, Dr、Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月9日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC12_0102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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