- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02841254
Диагностика клинических признаков пациентов с подозрением на менингит в экстренных случаях (MEDWATCH)
Диагностическая эффективность клинических признаков пациентов с подозрением на менингит в экстренных случаях. Проспективное и многоцентровое исследование
Менингит – это серьезное инфекционное заболевание. Об этом свидетельствуют высокие показатели смертности и осложнений. Однако эти заболевания имеют относительно небольшое влияние. Также врачи службы экстренной помощи на дому должны быть бдительны, бдительны, чтобы по клиническим признакам можно было заподозрить менингит. Действительно, только после этой важной клинической вехи будет проведена люмбальная пункция, которая подтвердит диагноз и позволит быстро начать лечение.
К сожалению, если недавние исследования могут улучшить терапевтическое лечение пациентов с менингитом, ни одно исследование не было заинтересовано в фундаментальном этапе диагностики.
Поэтому представляется необходимым провести проспективное клиническое исследование для переоценки адекватности клинических признаков при диагностике менингита. В идеале было бы получить прогностическую клиническую оценку наличия или отсутствия менингита.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Châteaubriant, Франция, 44146
- Châteaubriant Hospital
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
Saint-Nazaire, Франция, 44606
- Saint-Nazaire Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В исследование могут быть включены две группы пациентов:
*С одной стороны, те, в которых будет проведена люмбальная пункция. В идеале, все пациенты, у которых предусмотрено обследование, должны быть включены. Логистика должна обеспечивать как можно более высокий уровень включения (см. ниже).
Так, в эту группу входят больные, для которых соблюдены следующие критерии:
- Стаж более 15 лет и 3 месяца,
- Поступление в отделение неотложной помощи менее чем за 6 часов
- Проведение предполагаемой люмбальной пункции,
- Дан информационный лист. * С другой стороны, те, у кого не предполагается проведение люмбальной пункции, но для которых клиническая картина, присутствующая при поступлении, делает релевантной клинические признаки менингита.
Так, в эту группу входят больные, для которых соблюдены следующие критерии:
- Стаж более 15 лет и 3 месяца,
- Поступление в отделение неотложной помощи менее чем за 6 часов
По крайней мере один из следующих 5 клинических признаков, мотивирующих консультацию и / или присутствующих при поступлении:
- лихорадка (измеренная температура выше 38°С)
- головная боль,
- рвота,
- скованность мышц шеи,
- расстройства бдительности,
- Дан информационный лист.
Критерий исключения:
- Пациент, недавно перенесший нейрохирургическое вмешательство (в течение месяца до поступления).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
менингит (вирусный или бактериальный) или отсутствие менингита
Временное ограничение: До 2 дней
|
До 2 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cédric BRETONNIERE, Dr, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC12_0102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неинтервенционное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутинг
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты