Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика клинических признаков пациентов с подозрением на менингит в экстренных случаях (MEDWATCH)

9 августа 2017 г. обновлено: Nantes University Hospital

Диагностическая эффективность клинических признаков пациентов с подозрением на менингит в экстренных случаях. Проспективное и многоцентровое исследование

Менингит – это серьезное инфекционное заболевание. Об этом свидетельствуют высокие показатели смертности и осложнений. Однако эти заболевания имеют относительно небольшое влияние. Также врачи службы экстренной помощи на дому должны быть бдительны, бдительны, чтобы по клиническим признакам можно было заподозрить менингит. Действительно, только после этой важной клинической вехи будет проведена люмбальная пункция, которая подтвердит диагноз и позволит быстро начать лечение.

К сожалению, если недавние исследования могут улучшить терапевтическое лечение пациентов с менингитом, ни одно исследование не было заинтересовано в фундаментальном этапе диагностики.

Поэтому представляется необходимым провести проспективное клиническое исследование для переоценки адекватности клинических признаков при диагностике менингита. В идеале было бы получить прогностическую клиническую оценку наличия или отсутствия менингита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

579

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Châteaubriant, Франция, 44146
        • Châteaubriant Hospital
      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Saint-Nazaire, Франция, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие отделение неотложной помощи для взрослых

Описание

Критерии включения:

В исследование могут быть включены две группы пациентов:

*С одной стороны, те, в которых будет проведена люмбальная пункция. В идеале, все пациенты, у которых предусмотрено обследование, должны быть включены. Логистика должна обеспечивать как можно более высокий уровень включения (см. ниже).

Так, в эту группу входят больные, для которых соблюдены следующие критерии:

  • Стаж более 15 лет и 3 месяца,
  • Поступление в отделение неотложной помощи менее чем за 6 часов
  • Проведение предполагаемой люмбальной пункции,
  • Дан информационный лист. * С другой стороны, те, у кого не предполагается проведение люмбальной пункции, но для которых клиническая картина, присутствующая при поступлении, делает релевантной клинические признаки менингита.

Так, в эту группу входят больные, для которых соблюдены следующие критерии:

  • Стаж более 15 лет и 3 месяца,
  • Поступление в отделение неотложной помощи менее чем за 6 часов
  • По крайней мере один из следующих 5 клинических признаков, мотивирующих консультацию и / или присутствующих при поступлении:

    • лихорадка (измеренная температура выше 38°С)
    • головная боль,
    • рвота,
    • скованность мышц шеи,
    • расстройства бдительности,
  • Дан информационный лист.

Критерий исключения:

  • Пациент, недавно перенесший нейрохирургическое вмешательство (в течение месяца до поступления).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
менингит (вирусный или бактериальный) или отсутствие менингита
Временное ограничение: До 2 дней
До 2 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cédric BRETONNIERE, Dr, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC12_0102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционное исследование

Подписаться