激しい感情のためのマインドフルネス：実現可能性試験 (MindIE)
2016年8月24日 更新者：Canterbury Christ Church University
境界性パーソナリティ障害を経験している大人のためのマインドフルネスアプローチ;激しく変動する感情の管理をサポートする実現可能性調査
この研究では、境界性パーソナリティ障害と診断された人々に対するマインドフルネスに基づく介入の実現可能性を探ります。
調査の概要
詳細な説明
これは、境界性パーソナリティ障害と診断された人々に対する8週間のマインドフルネスベースの介入の制御されていない実現可能性試験です.
一連の対策が、ベースラインで、介入開始前の 6 ～ 0 週間の時間枠で投与されます。
8 週間の介入終了後 2 週間で、定性的面接とともに結果測定が繰り返されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sussex
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Brighton、Sussex、イギリス
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リクルート部門の英国国民健康サービス評価および治療サービスのケースロードにあり、過去 3 か月間にそのサービスと接触したことがある
- -適切な資格のある医療専門家から境界性パーソナリティ障害の診断を受けており、スクリーニング評価でSCID-II（DSM障害バージョンIIの構造化臨床面接）に従ってこの診断の基準を満たし続けている
- グループディスカッションや配付資料にアクセスするのに十分な英語の会話力と理解力を持っている
- 以前にマインドフルネスに基づく介入に従事したことがない. 他の同様の試験と同様に、最小用量は、適切な資格を持つ医療専門家によって対面で提供されるマインドフルネスベースの介入の50％以上を実施したこととして運用上定義されています
- -現在受けていない、または研究の過程で他の形態の心理療法を受ける予定がない
除外基準:
- 精神病を患っている
- デトックスが必要なレベルまでアルコールや薬物を乱用する
- 知的障害がある
- スクリーニング評価時に入院管理を必要とする高レベルのリスクを提示する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づく介入
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境界性パーソナリティ障害と診断された人に適応した、マインドフルネスに基づく認知療法のバージョン。
これは毎週 8 回のセッションで構成され、各セッションは 90 分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者維持率 (%)
時間枠：介入後（つまり、介入開始から8週間後）。
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介入後の時点で研究に残っている参加者の数を、ベースラインで研究に採用された参加者の数で割り、パーセンテージで表したもの
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介入後（つまり、介入開始から8週間後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のベースラインからの感情調節困難性スケール (DERS) の変化
時間枠：介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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患者健康アンケート (PQH-9) における介入後のベースラインからの変化。
時間枠：介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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全般性不安障害スケール（GAD-7）における介入後のベースラインからの変化
時間枠：介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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5 面マインドフルネス アンケート (FFMQ) における介入後のベースラインからの変化
時間枠：介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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英国国民保健サービスの友人と家族のテスト (FFT)。
時間枠：介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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Elliot et al. (2001) Change Interview。
時間枠：介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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採用率
時間枠：ベースライン
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ベースラインで研究に募集された参加者の数を、募集が開始された日から測定された、これらの参加者を募集するのにかかった時間で割ったもの。
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ベースライン
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Elliot et al. (2001) Change Interview の質問 6 と 7 に対する介入の受容性に関する参加者からの定性的なフィードバック
時間枠：介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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介入後（つまり、介入開始から8週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fergal Jones、Canterbury Christ Church University
- 主任研究者：Hannah Droscher、Canterbury Christ Church University
- スタディディレクター：Clara Strauss、Sussex Partnership NHS foundation Trust
- スタディディレクター：Helen Startup、Sussex Partnership NHS foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月24日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。