Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness for intense følelser: En gennemførlighedsprøve (MindIE)

24. august 2016 opdateret af: Canterbury Christ Church University

Mindfulness tilgang til voksne, der oplever borderline personlighedsforstyrrelse; Understøttelse af håndteringen af ​​intense og fluktuerende følelser, en gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden af ​​en mindfulness-baseret intervention for mennesker med en diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ukontrolleret gennemførlighedsforsøg af en otte ugers mindfulness-baseret intervention til personer med diagnosen borderline personlighedsforstyrrelse. Et batteri af foranstaltninger vil blive administreret ved baseline i et tidsvindue på seks til nul uger før starten af ​​interventionen. Resultatmål vil blive gentaget i de to uger efter afslutningen af ​​den otte uger lange intervention, sammen med et kvalitativt interview.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er på sagsbelastning af en britisk national sundhedstjeneste for vurdering og behandling i rekrutteringsområdet og har haft kontakt med denne tjeneste inden for de seneste tre måneder
  • Har modtaget diagnosen Borderline Personality Disorder fra en passende kvalificeret sundhedspersonale og fortsætter med at opfylde kriterierne for denne diagnose i henhold til SCID-II (Structured Clinical Interview for DSM Disorders Version II) ved deres screeningsvurdering
  • Har tilstrækkelige engelsksprogede evner til at tale og forstå til at få adgang til gruppediskussioner og udlevere materialer
  • Har ikke tidligere været involveret i en mindfulness-baseret intervention. Som i andre lignende forsøg er en minimumsdosis blevet operationelt defineret som at have foretaget 50 % eller mere af en mindfulness-baseret intervention leveret ansigt til ansigt af en passende kvalificeret sundhedspersonale
  • Modtager ikke i øjeblikket, og har heller ikke planer om at modtage nogen anden form for psykologisk terapi i løbet af studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Har psykose
  • Misbrug alkohol eller stoffer til et niveau, der kræver detox
  • Har et intellektuelt handicap
  • Præsentere et højt risikoniveau, der kræver indlæggelsesbehandling på tidspunktet for deres screeningsvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-baseret intervention
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret intervention
En version af mindfulness-baseret kognitiv terapi, der er tilpasset mennesker med diagnosen borderline personlighedsforstyrrelse. Dette omfatter otte ugentlige sessioner, der hver varer halvfems minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerfastholdelse i procent
Tidsramme: Ved post-intervention (dvs. 8 uger efter start af intervention).
Antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen på tidspunktet efter interventionen divideret med antallet af deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen ved baseline, udtrykt i procent
Ved post-intervention (dvs. 8 uger efter start af intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved post-intervention i Difficulties in the Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved post-intervention i Patient Health Questionnaire (PQH-9).
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved post-intervention i Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved post-intervention i Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
United Kingdom National Health Service Friends and Family Test (FFT).
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Elliot et al.s (2001) Change Interview.
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Baseline
Antallet af deltagere rekrutteret til undersøgelsen ved baseline divideret med den tid, det tager at rekruttere disse deltagere, målt fra den dato, hvor rekrutteringen åbnede.
Baseline
Kvalitativ feedback fra deltagere om interventionsacceptabilitet som svar på spørgsmål 6 og 7 i Elliot et al.s (2001) Change Interview
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)
Post-intervention (dvs. 8 uger efter starten af ​​interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Samarbejdspartnere

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
  • Ledende efterforsker: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
  • Studieleder: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
  • Studieleder: Helen Startup, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (SKØN)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/EM/0100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner