Mindfulness voor intense emoties: een haalbaarheidsonderzoek (MindIE)
24 augustus 2016 bijgewerkt door: Canterbury Christ Church University
Mindfulness-benadering voor volwassenen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis; Ondersteuning van het beheer van intense en fluctuerende emoties, een haalbaarheidsstudie
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van een op mindfulness gebaseerde interventie voor mensen met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een ongecontroleerde haalbaarheidsstudie van een op mindfulness gebaseerde interventie van acht weken voor mensen met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis.
Bij baseline wordt een reeks maatregelen afgenomen, in een tijdvenster van zes tot nul weken voorafgaand aan de start van de interventie.
Uitkomstmetingen worden herhaald in de twee weken na het einde van de acht weken durende interventie, samen met een kwalitatief interview.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Verenigd Koninkrijk
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder de caseload vallen van een National Health Service Assessment and Treatment Service in het Verenigd Koninkrijk op het gebied van werving en contact hebben gehad met die dienst in de afgelopen drie maanden
- De diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis hebben gekregen van een voldoende gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, en nog steeds voldoen aan de criteria voor deze diagnose volgens de SCID-II (gestructureerd klinisch interview voor DSM-stoornissen versie II) bij hun screeningsbeoordeling
- Voldoende Engels spreken en begrijpen om toegang te krijgen tot groepsdiscussies en uitdeelmateriaal
- Niet eerder bezig geweest met een op mindfulness gebaseerde interventie. Net als in andere vergelijkbare onderzoeken is een minimumdosis operationeel gedefinieerd als het hebben ondernomen van 50% of meer van een op mindfulness gebaseerde interventie die face-to-face wordt gegeven door een voldoende gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
- Krijgt momenteel geen andere vorm van psychologische therapie en heeft ook geen plannen om deze in de loop van de studie te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Een psychose hebben
- Misbruik van alcohol of drugs tot een niveau dat detox vereist
- Een verstandelijke beperking hebben
- Vertegenwoordigen een hoog risiconiveau dat intramurale behandeling vereist op het moment van hun screeningsbeoordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op mindfulness gebaseerde interventie
|
Een versie van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie die is aangepast voor mensen met de diagnose borderlinepersoonlijkheidsstoornis.
Dit omvat acht wekelijkse sessies van elk negentig minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van deelnemers in procenten
Tijdsspanne: Bij post-interventie (d.w.z. 8 weken na aanvang van de interventie).
|
Het aantal deelnemers dat in het onderzoek blijft op het tijdstip na de interventie, gedeeld door het aantal deelnemers dat bij baseline voor het onderzoek is geworven, uitgedrukt als een percentage
|
Bij post-interventie (d.w.z. 8 weken na aanvang van de interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij post-interventie in de Difficulties in the Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij post-interventie in de Patient Health Questionnaire (PQH-9).
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij post-interventie in de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij post-interventie in de Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
|
|
Verenigd Koninkrijk National Health Service Friends and Family Test (FFT).
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
|
|
Elliot et al.'s (2001) Veranderingsinterview.
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal deelnemers dat bij baseline voor het onderzoek werd gerekruteerd, gedeeld door de tijd die nodig was om deze deelnemers te rekruteren, gemeten vanaf de datum waarop de rekrutering begon.
|
Basislijn
|
|
Kwalitatieve feedback van deelnemers over de aanvaardbaarheid van interventies in antwoord op vraag 6 en 7 van Elliot et al.'s (2001) Change Interview
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
Post-interventie (d.w.z. 8 weken na de start van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
- Hoofdonderzoeker: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
- Studie directeur: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS foundation Trust
- Studie directeur: Helen Startup, Sussex Partnership NHS foundation Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/EM/0100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .