Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness for intense følelser: en mulighetsprøve (MindIE)

24. august 2016 oppdatert av: Canterbury Christ Church University

Mindfulness-tilnærming for voksne som opplever borderline personlighetsforstyrrelse; Støtte håndtering av intense og fluktuerende følelser, en mulighetsstudie

Denne studien utforsker muligheten for en oppmerksomhetsbasert intervensjon for personer med diagnosen borderline personlighetsforstyrrelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ukontrollert gjennomførbarhetsstudie av en åtte ukers oppmerksomhetsbasert intervensjon for personer med diagnosen borderline personlighetsforstyrrelse. Et batteri av tiltak vil bli administrert ved baseline, i et tidsvindu på seks til null uker før oppstart av intervensjonen. Resultatmål vil bli gjentatt i de to ukene etter slutten av den åtte uker lange intervensjonen, sammen med et kvalitativt intervju.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Storbritannia
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er på saksmengden til en britisk nasjonal helsetjeneste for vurdering og behandling i rekrutteringsområdet og har hatt kontakt med denne tjenesten de siste tre månedene
  • Har mottatt diagnosen Borderline Personality Disorder fra en passende kvalifisert helsepersonell, og fortsetter å oppfylle kriteriene for denne diagnosen i henhold til SCID-II (Structured Clinical Interview for DSM Disorders Version II) ved deres screeningvurdering
  • Ha tilstrekkelig engelsktalende og forståelsesevner for å få tilgang til gruppediskusjoner og dele ut materiale
  • Har ikke tidligere engasjert seg i en mindfulness-basert intervensjon. Som i andre lignende studier, har en minimumsdose blitt operasjonelt definert som å ha utført 50 % eller mer av en oppmerksomhetsbasert intervensjon levert ansikt til ansikt av en passende kvalifisert helsepersonell
  • Mottar ikke, og har heller ikke planer om å motta noen annen form for psykologisk terapi i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Har psykose
  • Misbruk alkohol eller narkotika til et nivå som krever detox
  • Har en utviklingshemming
  • Presentere et høyt risikonivå som krever døgnbehandling på tidspunktet for screeningsvurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-basert intervensjon
Atferdsmessig: Mindfulness-basert intervensjon
En versjon av mindfulness-basert kognitiv terapi som er tilpasset personer med diagnosen borderline personlighetsforstyrrelse. Dette består av åtte ukentlige økter som hver varer i nitti minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakeroppbevaring i prosent
Tidsramme: Ved post-intervensjon (dvs. 8 uker etter start av intervensjon).
Antall deltakere som forblir i studien på tidspunktet etter intervensjon delt på antall deltakere som rekrutteres til studien ved baseline, uttrykt i prosent
Ved post-intervensjon (dvs. 8 uker etter start av intervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ved post-intervensjon i Difficulties in the Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Endring fra baseline ved post-intervensjon i pasienthelseundersøkelsen (PQH-9).
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Endring fra baseline ved post-intervensjon i Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Endring fra baseline etter intervensjon i Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
United Kingdom National Health Service Friends and Family Test (FFT).
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Elliot et al.s (2001) Change Interview.
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere som ble rekruttert til studien ved baseline delt på tiden det tok å rekruttere disse deltakerne, målt fra datoen da rekrutteringen åpnet.
Grunnlinje
Kvalitative tilbakemeldinger fra deltakerne på aksept av intervensjon som svar på spørsmål 6 og 7 i Elliot et al.s (2001) Change Interview
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)
Post-intervensjon (dvs. 8 uker etter starten av intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Samarbeidspartnere

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
  • Hovedetterforsker: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
  • Studieleder: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
  • Studieleder: Helen Startup, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/EM/0100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness-basert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere