强烈情绪的正念：可行性试验 (MindIE)
2016年8月24日 更新者：Canterbury Christ Church University
针对患有边缘性人格障碍的成年人的正念方法；支持强烈和波动情绪的管理，一项可行性研究
本研究探讨了对诊断为边缘性人格障碍的人进行基于正念的干预的可行性。
研究概览
详细说明
这是一项针对诊断为边缘性人格障碍的人进行为期八周的基于正念的干预的不受控制的可行性试验。
在干预开始前六到零周的时间窗口内，将在基线时采取一系列措施。
在为期八周的干预结束后的两周内将重复进行结果测量，同时进行定性访谈。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sussex
-
Brighton、Sussex、英国
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在招聘地区接受英国国家卫生服务评估和治疗服务的案例处理，并且在过去三个月内与该服务有过接触
- 已从合格的医疗保健专业人员那里得到边缘型人格障碍的诊断，并在筛选评估时继续根据 SCID-II（DSM 障碍 II 版结构化临床访谈）满足此诊断标准
- 有足够的英语口语和理解能力来进行小组讨论和分发材料
- 之前没有参与过基于正念的干预。 与其他类似试验一样，最低剂量在操作上被定义为由具有适当资格的医疗保健专业人员面对面提供 50% 或更多的基于正念的干预
- 目前没有接受，也没有计划在研究过程中接受任何其他形式的心理治疗
排除标准：
- 有精神病
- 滥用酒精或药物到需要排毒的程度
- 有智力障碍
- 在筛选评估时呈现需要住院管理的高风险水平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于正念的干预
|
一种基于正念的认知疗法，适用于诊断为边缘性人格障碍的人。
这包括每周八节课，每节课持续九十分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者保留百分比
大体时间：在干预后（即干预开始后 8 周）。
|
在干预后时间点留在研究中的参与者人数除以基线时招募到研究中的参与者人数，以百分比表示
|
在干预后（即干预开始后 8 周）。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪调节量表 (DERS) 困难干预后基线的变化
大体时间：干预后（即干预开始后 8 周）
|
干预后（即干预开始后 8 周）
|
|
|
患者健康问卷 (PQH-9) 干预后基线的变化。
大体时间：干预后（即干预开始后 8 周）
|
干预后（即干预开始后 8 周）
|
|
|
广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 干预后基线的变化
大体时间：干预后（即干预开始后 8 周）
|
干预后（即干预开始后 8 周）
|
|
|
五方面正念问卷 (FFMQ) 干预后基线的变化
大体时间：干预后（即干预开始后 8 周）
|
干预后（即干预开始后 8 周）
|
|
|
英国国民健康服务亲友测试 (FFT)。
大体时间：干预后（即干预开始后 8 周）
|
干预后（即干预开始后 8 周）
|
|
|
Elliot 等人 (2001) 的 Change Interview。
大体时间：干预后（即干预开始后 8 周）
|
干预后（即干预开始后 8 周）
|
|
|
录用率
大体时间：基线
|
基线时招募到研究中的参与者人数除以招募这些参与者所花费的时间，从招募开始之日算起。
|
基线
|
|
参与者对干预可接受性的定性反馈，以回答 Elliot 等人（2001 年）变革访谈中的问题 6 和 7
大体时间：干预后（即干预开始后 8 周）
|
干预后（即干预开始后 8 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fergal Jones、Canterbury Christ Church University
- 首席研究员：Hannah Droscher、Canterbury Christ Church University
- 研究主任：Clara Strauss、Sussex Partnership NHS foundation Trust
- 研究主任：Helen Startup、Sussex Partnership NHS foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月24日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.