Mindfulness för intensiva känslor: ett genomförbarhetsförsök (MindIE)
24 augusti 2016 uppdaterad av: Canterbury Christ Church University
Mindfulness tillvägagångssätt för vuxna som upplever borderline personlighetsstörning; Stödja hanteringen av intensiva och fluktuerande känslor, en genomförbarhetsstudie
Denna studie undersöker genomförbarheten av en mindfulness-baserad intervention för personer med diagnosen borderline personlighetsstörning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett okontrollerat genomförbarhetsförsök av en åtta veckor lång mindfulness-baserad intervention för personer med diagnosen borderline personlighetsstörning.
Ett antal åtgärder kommer att administreras vid baslinjen, inom ett tidsfönster på sex till noll veckor innan insatsen påbörjas.
Resultatmått kommer att upprepas under de två veckorna efter slutet av den åtta veckor långa interventionen, tillsammans med en kvalitativ intervju.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Storbritannien
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Står på uppdrag av en brittisk National Health Service Assessment and Treatment Service inom rekryteringsområdet och har haft kontakt med den tjänsten under de senaste tre månaderna
- Har fått diagnosen Borderline Personality Disorder från en lämpligt kvalificerad vårdpersonal och fortsätter att uppfylla kriterierna för denna diagnos enligt SCID-II (Structured Clinical Interview for DSM Disorders Version II) vid deras screeningbedömning
- Ha tillräcklig förmåga att tala engelska och förstå för att få tillgång till gruppdiskussioner och dela ut material
- Har inte tidigare engagerat sig i en mindfulness-baserad intervention. Som i andra liknande prövningar har en minimidos operativt definierats som att ha genomfört 50 % eller mer av en mindfulness-baserad intervention som levereras ansikte mot ansikte av en lämpligt kvalificerad vårdpersonal
- Får inte för närvarande, och har inte heller planer på att få någon annan form av psykologisk terapi under studiens gång
Exklusions kriterier:
- Har psykos
- Missbruk av alkohol eller droger till en nivå som kräver detox
- Har en intellektuell funktionsnedsättning
- Presentera en hög risknivå som kräver slutenvård vid tidpunkten för deras screeningbedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mindfulness-baserad intervention
|
En version av mindfulness-baserad kognitiv terapi som har anpassats för personer med diagnosen borderline personlighetsstörning.
Detta omfattar åtta sessioner i veckan, vardera på nittio minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarretention i procent
Tidsram: Vid post-intervention (dvs. 8 veckor efter påbörjad intervention).
|
Antalet deltagare som är kvar i studien vid tidpunkten efter interventionen dividerat med antalet deltagare som rekryteras till studien vid baslinjen, uttryckt i procent
|
Vid post-intervention (dvs. 8 veckor efter påbörjad intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen vid efterintervention i Difficulties in the Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
|
|
Ändring från baslinjen vid post-intervention i Patient Health Questionnaire (PQH-9).
Tidsram: Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
|
|
Förändring från baslinjen vid post-intervention i Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
|
|
Förändring från baslinjen efter intervention i Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
|
|
United Kingdom National Health Service Friends and Family Test (FFT).
Tidsram: Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
|
|
Elliot et al.s (2001) Change Interview.
Tidsram: Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Antalet deltagare som rekryterats till studien vid baslinjen dividerat med den tid det tar att rekrytera dessa deltagare, mätt från det datum då rekryteringen inleddes.
|
Baslinje
|
|
Kvalitativ feedback från deltagarna om interventionsacceptans som svar på frågorna 6 och 7 i Elliot et al.s (2001) Change Interview
Tidsram: Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
Post-intervention (dvs. 8 veckor efter starten av interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
- Huvudutredare: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
- Studierektor: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS foundation Trust
- Studierektor: Helen Startup, Sussex Partnership NHS foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
29 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/EM/0100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .