강렬한 감정에 대한 마음챙김: 타당성 시험 (MindIE)
2016년 8월 24일 업데이트: Canterbury Christ Church University
경계선 성격 장애를 경험하는 성인을 위한 마음챙김 접근법; 강렬하고 변동하는 감정 관리 지원, 타당성 조사
이 연구는 경계선 성격 장애 진단을 받은 사람들을 위한 마음챙김 기반 개입의 타당성을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 경계선 성격 장애 진단을 받은 사람들을 위한 8주간의 마음챙김 기반 개입의 통제되지 않은 타당성 시험입니다.
개입 시작 전 6주에서 0주 사이의 시간 창에서 기준선에서 일련의 조치가 시행됩니다.
결과 측정은 질적 인터뷰와 함께 8주 개입 종료 후 2주 동안 반복됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sussex
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Brighton, Sussex, 영국
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모집 분야에서 영국 국립 보건 서비스 평가 및 치료 서비스의 담당 업무를 맡고 있으며 지난 3개월 동안 해당 서비스와 접촉한 적이 있습니다.
- 적절한 자격을 갖춘 의료 전문가로부터 경계선 성격 장애 진단을 받았고 선별 평가에서 SCID-II(Structured Clinical Interview for DSM Disorders Version II)에 따라 이 진단 기준을 계속 충족해야 합니다.
- 그룹 토론 및 배포 자료에 액세스할 수 있는 충분한 영어 말하기 및 이해 능력 보유
- 이전에 마음챙김 기반 개입에 참여하지 않았습니다. 다른 유사한 시험에서와 같이 최소 선량은 적절한 자격을 갖춘 의료 전문가가 대면으로 전달하는 마음챙김 기반 개입의 50% 이상을 수행하는 것으로 운영상 정의되었습니다.
- 현재 받고 있지 않으며 연구 과정 동안 다른 형태의 심리 치료를 받을 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 정신병이 있다
- 알코올이나 약물을 해독이 필요한 수준으로 남용
- 지적 장애가 있습니다
- 스크리닝 평가 시 입원 환자 관리가 필요한 높은 수준의 위험 제시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
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경계선 성격 장애 진단을 받은 사람들을 위해 채택된 마음챙김 기반 인지 요법의 한 버전입니다.
이것은 각각 90분 동안 지속되는 8개의 주간 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 보유율(%)
기간: 개입 후(즉, 개입 시작 후 8주).
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개입 후 시점에서 연구에 남아 있는 참가자 수를 기준선에서 연구에 모집된 참가자 수로 나눈 값(백분율로 표시됨)
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개입 후(즉, 개입 시작 후 8주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움에 대한 개입 후 기준선에서 변경
기간: 개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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환자 건강 설문지(PQH-9)의 개입 후 기준선에서 변경.
기간: 개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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일반화 불안 장애 척도(GAD-7)의 개입 후 기준선에서 변경
기간: 개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)의 개입 후 기준선에서 변경
기간: 개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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영국 국립 보건 서비스 친구 및 가족 테스트(FFT).
기간: 개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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Elliot et al.(2001) 변경 인터뷰.
기간: 개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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채용률
기간: 기준선
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기준선에서 연구에 모집된 참가자 수를 이러한 참가자를 모집하는 데 걸린 시간으로 나눈 값으로, 모집이 시작된 날짜부터 측정됩니다.
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기준선
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Elliot et al.(2001) 변경 인터뷰의 질문 6 및 7에 대한 응답으로 개입 수용 가능성에 대한 참가자의 질적 피드백
기간: 개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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개입 후(즉, 개입 시작 후 8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
- 수석 연구원: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
- 연구 책임자: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS foundation Trust
- 연구 책임자: Helen Startup, Sussex Partnership NHS foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 개입에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한