Mindfulness para emoções intensas: um teste de viabilidade (MindIE)
24 de agosto de 2016 atualizado por: Canterbury Christ Church University
Abordagem de Atenção Plena para Adultos com Transtorno de Personalidade Borderline; Apoiando a Gestão de Emoções Intensas e Flutuantes, um Estudo de Viabilidade
Este estudo explora a viabilidade de uma intervenção baseada em mindfulness para pessoas com diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um teste de viabilidade não controlado de uma intervenção baseada em mindfulness de oito semanas para pessoas com diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe.
Uma bateria de medidas será administrada na linha de base, em uma janela de tempo de seis a zero semanas antes do início da intervenção.
As medidas de resultados serão repetidas nas duas semanas após o final da intervenção de oito semanas, juntamente com uma entrevista qualitativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sussex
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Brighton, Sussex, Reino Unido
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fazem parte de um serviço de avaliação e tratamento do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido na área de recrutamento e tiveram contato com esse serviço nos últimos três meses
- Recebeu o diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline de um profissional de saúde qualificado e continua a atender aos critérios para esse diagnóstico de acordo com o SCID-II (Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM Versão II) em sua avaliação de triagem
- Ter habilidades suficientes de fala e compreensão da língua inglesa para acessar discussões em grupo e materiais de distribuição
- Não se envolveu anteriormente em uma intervenção baseada em mindfulness. Como em outros ensaios semelhantes, uma dose mínima foi operacionalmente definida como tendo realizado 50% ou mais de uma intervenção baseada em mindfulness realizada face a face por um profissional de saúde qualificado.
- Não está recebendo atualmente, nem tem planos de receber qualquer outra forma de terapia psicológica durante o estudo
Critério de exclusão:
- tem psicose
- Uso indevido de álcool ou drogas a um nível que exija desintoxicação
- Ter uma deficiência intelectual
- Apresentam um alto nível de risco que requer tratamento hospitalar no momento de sua avaliação de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção baseada em mindfulness
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Uma versão da terapia cognitiva baseada em mindfulness que foi adaptada para pessoas com diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe.
Isso compreende oito sessões semanais, cada uma com duração de noventa minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção de participantes em porcentagem
Prazo: No pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção).
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O número de participantes que permanecem no estudo no ponto de tempo pós-intervenção dividido pelo número de participantes que são recrutados para o estudo na linha de base, expresso como uma porcentagem
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No pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no pós-intervenção na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Mudança da linha de base no pós-intervenção no Questionário de Saúde do Paciente (PQH-9).
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Mudança da linha de base no pós-intervenção na Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Mudança da linha de base no pós-intervenção no Questionário de Mindfulness Five-Facet (FFMQ)
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Reino Unido National Health Service Friends and Family Test (FFT).
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Elliot et al. (2001) Change Interview.
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
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O número de participantes recrutados para o estudo na linha de base dividido pelo tempo necessário para recrutar esses participantes, medido a partir da data em que o recrutamento foi iniciado.
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Linha de base
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Feedback qualitativo dos participantes sobre a aceitabilidade da intervenção em resposta às perguntas 6 e 7 da entrevista de mudança de Elliot et al. (2001)
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após o início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
- Investigador principal: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
- Diretor de estudo: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS foundation Trust
- Diretor de estudo: Helen Startup, Sussex Partnership NHS foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/EM/0100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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